阿普塔扩建孟买制药装置基地：新增吸入与鼻喷给药本地产能
美国阿普塔集团（Aptar）扩建孟买制药装置制造基地至11300平方米，新增pMDI阀门、呼吸驱动吸入装置与多剂量鼻喷系统的本地化生产，强化区域供应韧性。
制药
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拜耳投资22亿美元在美国俄亥俄建制药工厂，创造600岗位
拜耳宣布投资22亿美元在俄亥俄州New Albany新建制药生产基地，柔性模块化园区一体化布局原料药与制剂生产，首个原料药模块2031年投运，将创造约600个高价值岗位与1500个建设岗位
三星Bioepis与梯瓦扩大生物类似药合作：最多六款候选产品，首批锁定Fasenra类似药SB41
10月1日，三星Bioepis与梯瓦签署全球许可开发商业化协议，覆盖最多六款生物类似药候选，已确定两款含针对Fasenra的SB41；三星Bioepis负责开发注册与生产，梯瓦负责美欧加市场化销售。
40年专利数据揭示：安全替代品俱在，制药合成仍死守危险溶剂——溶剂占制药废弃物八成以上
根特大学与约克大学研究者分析1976-2016年美国专利数据发现，尽管溶剂选择指南与法规（蒙特利尔议定书、二氯甲烷管制）相继出台，工业合成中危险溶剂占比并无净下降，溶剂使用仍由先例和熟悉度主导。溶剂占制药制造废弃物的80%以上，凸显绿色化学工具落地之难。论文发表于Angew. Chem. Int. Ed.。
印度Anupam Rasayan整合三大收购：打造超400亿卢比收入的生命科学与CDMO一体化平台
Anupam Rasayan宣布完成系列战略收购整合：以Tanfac（氟化物原料）、Jayhawk（美国定制合成）、Bliss GVS（成品制剂）为支柱构建垂直一体化生命科学/CDMO平台，备考收入超400亿卢比、EBITDA约83.4亿卢比，实现从定制化学合成向端到端制药价值链的结构转型。
赛诺菲与Cheplapharm达成战略交易：20个成熟药品加三座工厂易主，赛诺菲获得26.4%股权
赛诺菲将与Cheplapharm建立新战略伙伴关系，转让20个成熟药品及匈牙利、新加坡、法国三座工厂，并获得Cheplapharm 26.4%股权，交易预计2027年三季度完成，旗舰产品依诺肝素纳入其中。
Piramal Pharma在英国Morpeth基地建设4.3MWp光伏电站，年供电3950MWh覆盖两成用电
Piramal Pharma Solutions宣布在英国Morpeth一体化原液与制剂工厂建设4.3MWp地面光伏电站，年发电约3950MWh，可满足该基地约22%的年用电量，项目以PPA模式与开发商Alight合作，2027年一季度投运，25年可减排2万吨CO2当量。
诺和诺德与Anthropic签署合作，将Claude科学智能体引入药物研发
9月16日，诺和诺德与Anthropic签署合作协议，在研发部门测试Claude Science智能体，将AI应用于药物发现。这是Anthropic生命科学业务的最新进展，也是大型药企加速拥抱生成式AI的缩影。
克莱利亚特推出分级药用辅料平台VitiPure，剑指高端制剂市场
瑞士特种化学品公司克莱利亚特9月15日推出分级药用辅料平台VitiPure，分为VitiPure、VitiPure Lex（低内毒素）和VitiPure Superior三档，旗舰产品VitiPure CO 35 Superior为面向肿瘤注射剂的PEG-35蓖麻油，主打超出药典标准的杂质与批次一致性控制，直击注射剂与疫苗等高敏感制剂的供应链痛点。
欧盟总法律顾问建议废止城市污水处理指令部分条款，制药业赢得成本分担之战
欧盟总法律顾问建议废止城市污水处理指令中要求医药行业承担处理成本的部分条款，这对制药行业是一大利好。该指令2024年修订生效，旨在保护人类健康与环境免受城市污水有害排放影响，最终裁决权在欧盟法院。
阿斯利康乳腺癌口服药camizestrant关键III期试验失利，将延续早期疾病开发
阿斯利康乳腺癌口服药camizestrant（商品名Etcamah）在一项关键III期试验中未能达到预期终点。该药9月8日刚获FDA加速批准，公司表示将继续在早期疾病阶段推进测试。口服内分泌疗法的竞争格局或因此生变。
FDA将Exelixis转移性结直肠癌新药组合审评期限延长三个月，PDUFA日期推迟至2027年3月3日
美国FDA将Exelixis口服激酶抑制剂zanzalintinib联合罗氏PD-L1抗体Tecentriq治疗转移性结直肠癌的NDA审评延长三个月，新PDUFA日期为2027年3月3日。原因是公司应FDA信息请求提交的更新安全性和有效性数据被认定为重大修订。这是美国结直肠癌治疗领域的重要监管动态，该组合曾显示总生存期获益。
龙沙将在美国俄勒冈州新建商业化喷雾干燥工厂；三星生物签2.62亿美元合同
9月10日Endpoints News报道，龙沙宣布在美国俄勒冈州本德新建商业化喷雾干燥设施，扩大制剂产能、响应美国供应链本土化需求；同日三星生物签署2.62亿美元合同生产订单，显示全球CDMO行业在大分子与复杂制剂领域的需求持续强劲。
C&EN：AI改变化学专利格局，USPTO人工智能专利申请十年增长超12倍
C&EN撰文分析化学与医药领域AI专利化的悖论：2010-2020年USPTO受理的AI相关专利申请从不足6000件增至超7万件，增长超12倍，2023年授权专利中逾20%与AI相关；但司法判例与专利局指南均确立专利是对人类智慧创造的奖励，AI生成发明的发明人资格问题日益凸显。
VCI数据：德国化药行业研发投入近160亿欧元，但本土研发前景转暗
德国化学工业协会（VCI）发布研究显示，2025年德国化工与制药行业研发预算合计近160亿欧元、约占营收7%，四分之三企业在开发新产品；但29%的企业预期本土研发支出将下降，仅略超两成计划增加，德国占全球研发支出份额预计从2010年的6.5%降至2025年的4.2%。
美国资助原料药本土生产：对抗中印依赖，专家称支持力度仍不足
美国联邦政府正资助更多药物活性成分（API）和成品药本土生产项目。研究显示美国仿制药所需活性成分高度依赖中国和印度进口，疫情期曾出现断供。业内专家肯定方向正确，但认为要建成有韧性的国内供应链，政府还需投入更多支持。