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14 篇 · B910化工 · AI 化学信息库

克莱利亚特推出分级药用辅料平台VitiPure,剑指高端制剂市场

瑞士特种化学品公司克莱利亚特9月15日推出分级药用辅料平台VitiPure,分为VitiPure、VitiPure Lex(低内毒素)和VitiPure Superior三档,旗舰产品VitiPure CO 35 Superior为面向肿瘤注射剂的PEG-35蓖麻油,主打超出药典标准的杂质与批次一致性控制,直击注射剂与疫苗等高敏感制剂的供应链痛点。

B910化工 9月16日 02:17 43

FDA将Exelixis转移性结直肠癌新药组合审评期限延长三个月,PDUFA日期推迟至2027年3月3日

美国FDA将Exelixis口服激酶抑制剂zanzalintinib联合罗氏PD-L1抗体Tecentriq治疗转移性结直肠癌的NDA审评延长三个月,新PDUFA日期为2027年3月3日。原因是公司应FDA信息请求提交的更新安全性和有效性数据被认定为重大修订。这是美国结直肠癌治疗领域的重要监管动态,该组合曾显示总生存期获益。

B910化工 9月12日 02:43 83

抗体偶联药物(ADC)热潮推动CDMO行业大规模投资扩产

随着抗体偶联药物持续获得制药和生物技术行业青睐,合同研发生产组织(CDMO)在过去一年投入巨资扩大ADC相关产能。ADC分子由毒性小分子载荷、单克隆抗体和连接子三部分组成,仅有少数CDMO具备端到端生产能力,更多企业专注于生产ADC分子的特定组件。

B910化工 8月12日 06:06 113