8月19日消息,帝人(Teijin)宣布与细胞疗法研究领域权威、新加坡国立大学杨潞龄医学院儿科教授Dario Campana签订技术顾问协议,为旗下再生医疗合同开发生产组织(CDMO)子公司帝人Regenet提供CAR-T细胞疗法制造技术与质量体系建设方面的指导。

根据协议,Campana教授将提供三方面支持:一是针对CAR-T细胞从研发阶段转入生产阶段的工艺设计与制造条件优化提供建议;二是提供包括下一代CAR-T在内的细胞疗法前沿技术知识;三是从战略层面提升帝人及帝人Regenet再生医疗CDMO业务的技术能力与竞争力。帝人Regenet社长细山武志表示,CAR-T细胞疗法虽有很高的治疗预期,但对制造技术和质量控制的专业性要求极高,通过与Campana教授的合作将进一步夯实技术基础,为客户产品提供顺畅的工艺转移与高品质生产。

Campana教授曾在美国圣裘德儿童研究医院肿瘤部担任实验室研究副主席,现任教于新加坡国立大学,其实验室参与开发了抗CD19嵌合抗原受体等多项CAR-T细胞疗法的基础技术,是这一领域公认的奠基者之一。他表示,CAR-T细胞疗法已成为癌症治疗的重要工具,期待与帝人Regenet合作推动CAR-T及其他细胞疗法在日本及全球的可及性。

CAR-T细胞疗法是针对每位患者个体化制造的高度定制化癌症治疗,在将研发阶段确立的制造方法转向商业化量产的过程中,常面临细胞增殖与质量重现性等挑战,因此对工艺设计优化与质量控制的专业能力要求极高。帝人Regenet作为再生医疗CDMO,提供从细胞疗法产品工艺开发到临床试验用药制造、乃至商业化生产体系构建的一站式服务,近年持续优化细胞疗法制造工艺并强化质量管理体系。

对帝人集团而言,此番引入国际顶尖学者智力资源,意在再生医疗这一高增长赛道上构建差异化技术壁垒,配合其材料与生物技术融合的既有优势,巩固其在全球细胞基因治疗代工市场中的地位。 (来源:Teijin)