8月19日消息，Endpoints News独家援引知情人士称，美国总统唐纳德·特朗普预计将提名Heidi Overton出任下一任FDA局长。Overton现任白宫顾问，此前任职于"美国优先政策研究所"（America First Policy Institute）。

若提名获参议院确认，她将接替现任代理局长Kyle Diamantas主政FDA。此前局长Marty Makary已于今年5月辞职，机构此后一直由代理官员领导，经历了数月的领导层动荡——Endpoints将这一时期描述为"一波多变的领导层更替"（a run of volatile leadership）。

对制药与生物技术行业而言，FDA局长人选直接决定审评政策基调：候选人审批标准、基因治疗与AI制药指南、以及药品定价相关监管的取向均在关注清单上。Overton的公共卫生履历与智库背景将面临业界对其审评专业性的审视，其提名听证有望成为观察第二届特朗普政府药监政策的关键窗口。

值得注意的是，同期Endpoints还报道了药企对美国调查德国药价计划表态支持、AstraZeneca肺癌双抗数据等多项动态，监管与定价议题持续占据行业议程头条。FDA新局长的政策优先级将影响未来两年新药审评节奏与孤儿药、加速通道的使用密度，值得药企注册策略团队持续跟踪。（注：原文为Endpoints付费内容，以上基于公开摘要） （来源：Endpoints News）