8月21日消息,据ChemAnalyst报道,Glenmark Pharmaceuticals(格兰马克制药)的葡萄糖酸钙注射液(Calcium Gluconate Injection USP)已获美国监管批准并实现商业化上市,进一步扩充其不断增长的美国注射剂产品组合。
根据公司向孟买证券交易所(BSE)提交的监管文件,该产品与Fresenius Kabi USA销售的参比制剂葡萄糖酸钙注射液生物等效且治疗等效。
公司为该药品提供了三种规格:1000 mg/10 mL和5000 mg/50 mL单剂量小瓶,以及10000 mg/100 mL药房散装包装,不同剂型设计用于满足各类临床环境下医院和机构的使用需求。
葡萄糖酸钙注射液用于恢复或提高人体钙水平。钙对维持骨骼强度、支持正常心脏和肌肉活动等多种生理功能至关重要,该药品通常由医院和临床机构的专业医护人员给药。
公司北美总裁兼业务负责人Marc Kikuchi表示,此次上市是强化公司美国注射剂业务、扩展医院产品组合的又一步,支撑公司打造差异化、可持续注射剂药品业务的整体战略。公司同时强调满足机构医疗需求、提升供应韧性的重要性——在美国药品短缺清单中注射剂长期占据显著位置,钙制剂等基础输液类产品的本土供应多元化是医疗机构采购的重点方向。
Glenmark近期美国业务动作频频:除注射剂线持续扩容外,公司还在加强美国注射剂组合的多个品类布局,葡萄糖酸钙的上市延续了其以生物类似药+复杂注射剂双线扩张的路径。
(来源:ChemAnalyst)