10月5日消息，美国生物技术公司Vaxcyte公布其下一代肺炎球菌结合疫苗VAX-31的三期临床数据，结果被分析师称为'接近最佳情形'（near best-case），公司股价应声大涨。
肺炎球菌疫苗是年销售额80亿美元并持续增长的市场，长期由辉瑞Prevnar特许经营主导（2025年营收超60亿美元，从13价扩展至20价），默沙东21价Capvaxive与GSK亦有布局。VAX-31设计覆盖30个以上血清型，是该领域最先进的挑战者。本次公布的是三项晚期研究之一的结果：在近乎全部细菌菌株上，VAX-31与辉瑞20价疫苗及默沙东Capvaxive的免疫应答达到非劣效，仅在两个菌株上以比常规更严格的统计框架衡量时未达标。Mizuho分析师Salim Syed称数据'非常干净'，具备best-in-class潜力；Leerink分析师David Risinger认为仅两菌株未达标'令人印象深刻，抬高了后续入场者的门槛'。
此前市场一度担心VAX-31会在Capvaxive覆盖的部分菌株上失手（公司5月曾暗示），本次结果消除了主要疑虑。Vaxcyte还将开展针对婴幼儿等人群的其余两项三期研究。
产业层面，肺炎球菌疫苗的竞争核心已从'价数军备竞赛'转向成人免疫衰退人群的保护广度与免疫原性强度；VAX-31若最终获批，将是Prevnar上市十余年来首个在菌株覆盖上形成代差的竞争者，对辉瑞构成实质性威胁，也为CDMO与载体蛋白、CRM197供应链带来新增需求。
（来源：BioPharma Dive）