8月24日消息,据Contract Pharma报道,Ashland推出Permexa辛酸钠(sodium caprate),定位为高性能肠道渗透促进剂(intestinal permeation enhancer)。该产品设计用于支持口服多肽、生物制品以及低渗透性药物的规模化开发与商业化,明确覆盖胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂及相关治疗管线。
Ashland表示,此次推出的市场背景是口服多肽和生物制品开发领域「显著的市场动能」。制药公司正在重金投资注射疗法的口服替代方案,逻辑直白:患者便利性更好、依从性更高、治疗机会更多。但从概念到开发与制造,开发商面临诸多挑战——渗透性增强、制剂一致性、工艺稳健性是三大核心难题,这正是渗透促进剂辅料的价值所在。
辛酸钠是口服多肽制剂领域研究最充分的渗透增强剂之一,可通过暂时打开肠上皮细胞紧密连接提升大分子药物的跨膜转运。但其在制剂中的用量窗口、与不同肽类的相容性以及规模化生产的批间一致性,一直是制约产业化的痛点。Ashland以特种辅料商身份推出标准化Permexa产品线,意在为GLP-1等重磅口服化项目提供「即用型」解决方案。
行业视角看,随着礼来、诺和诺德等推进口服GLP-1临床开发,上游辅料供应链的话语权正在上升——渗透促进剂的性能直接决定口服生物利用度,进而影响给药剂量与成本。Ashland此举是对这一结构性增量市场的提前卡位。
(来源:Contract Pharma)