11月9日消息,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在芝加哥举行的美国心脏协会(AHA)科学年会上公布,其减肥药候选survodutide在一项旨在证明心血管安全性的三期研究中达标,公司计划2027年将该药推向监管申报。

Synchronize-CVOT研究入组5,530名肥胖或超重成人,均患有确定的心血管疾病或慢性肾病,和/或至少两项体重相关并发症或心血管风险因素。受试者每周注射一次3.6mg或6mg剂量survodutide或安慰剂,持续72周。结果显示,心血管死亡、非致死性卒中、非致死性心梗或缺血相关冠脉血运重建的首次发生时间风险比(HR)为0.89,达到主要终点;包括高敏C反应蛋白、甘油三酯等一系列心脏代谢指标在内的全部次要终点亦达标。

这是胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂类别开展的全球首个心血管安全试验。勃林格心脏-肾脏-代谢临床开发负责人Neerja Balachander称对结果「非常兴奋」,并表示这补齐了survodutide的申报数据包,公司接下来将与监管机构沟通。

减重方面,研究72周显示最高13.7%的体重下降,安慰剂组为2%——略低于礼来替尔泊肽(Zepbound)同期约15%的水平(跨试验比较存在局限)。在竞争白热化的减肥药市场,survodutide还需在其他三期研究(覆盖肝病、糖尿病、女性健康等适应症)中持续证明差异化价值。 (来源:Fierce Biotech)