11月9日消息，STAT News报道，美国食品药品监督管理局（FDA）当日警告称，GLP-1类药物存在引发一种罕见但严重眼部疾病的潜在风险——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病可导致突发性视力丧失，俗称“眼中风”。FDA同时要求制药企业向患者和医生告知这一风险。

NAION因供应视神经前部的小血管阻塞而起，是50岁以上人群中最常见的急性视神经病变。此番监管动作意味着GLP-1类药物的标签与患者沟通材料将纳入该风险信息，处方医生在用药筛查与随访中也需关注视力症状主诉。

GLP-1受体激动剂是当下全球规模最大、增长最快的药物类别之一，诺和诺德的司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽分别以减重适应症创下销售纪录，口服制剂竞争亦趋于白热化。对这一年销售额以百亿美元计的品类而言，任何新的安全性标签都会牵动处方行为与药物警戒体系——尽管NAION属罕见事件，标签变更后不良事件报告与真实世界证据的积累速度将决定后续监管走向。

值得注意的是，GLP-1类药物近年来已陆续纳入胃肠道不良反应、胰腺炎、胃轻瘫等风险提示，此次眼部风险警告再次说明：随着用药人群从糖尿病扩展到大规模减重健康人群，罕见不良反应的检出与沟通正成为该品类监管的常态化议题。对国内关注该赛道的从业者而言，FDA的标签语言与后续真实世界研究进展值得持续跟踪。 （来源：STAT News）