8月24日消息,据Contract Pharma报道,Insmed的Brinsupri(brensocatib)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,作为口服、一日一次的治疗药物,用于12岁及以上儿童及成人非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。

Brinsupri是日本首个且唯一获MHLW批准的NCFB治疗药物。该药此前已在美国和欧洲获批同一适应症、同一年龄段,日本由此成为其第三个主要监管市场,形成美欧日三地联动格局。

NCFB是一种慢性进行性肺部疾病,症状包括慢性咳嗽、大量咳痰、呼吸困难、疲乏和反复呼吸道感染。这些反复急性加重既往常需要抗生素治疗乃至住院,构成沉重的疾病负担。Insmed日本区高级副总裁兼总经理Makoto Nakamura表示:「通过针对慢性气道炎症的关键驱动因素,Brinsupri为合适的患者提供了新的治疗选择。」

Brinsupri是一种口服DPP1(二肽基肽酶1)抑制剂,通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶等促炎蛋白酶的活化,从上游切断NCFB患者气道的炎症级联反应。这一机制使其区别于既往的对症治疗。对Insmed而言,三地获批标志着公司从罕见病呼吸管线向商业化大型呼吸 franchise 的转型进入收获期,分析师普遍关注其在日本成熟呼吸市场的放量速度。 (来源:Contract Pharma)