ExploRNA携手波兰研究网络,GMP级mRNA帽类似物供应格局生变
波兰mRNA加帽技术公司ExploRNA Therapeutics与Łukasiewicz研究网络工业化学研究所达成战略合作,由后者以GMP质量生产ExploRNA的AvantCap Q1等下一代帽类似物。该合作保障了ExploRNA临床阶段mRNA药物与疫苗的关键原料供应,也反映mRNA产业链向上游单体组件的延伸。
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波兰mRNA加帽技术公司ExploRNA Therapeutics与Łukasiewicz研究网络工业化学研究所达成战略合作,由后者以GMP质量生产ExploRNA的AvantCap Q1等下一代帽类似物。该合作保障了ExploRNA临床阶段mRNA药物与疫苗的关键原料供应,也反映mRNA产业链向上游单体组件的延伸。
Kincell Bio与Cellipont Bioservices宣布合并,组建总部位于美国的先进疗法CDMO公司Kincellis Advanced Therapies,整合免疫细胞、干细胞与mRNA技术能力,覆盖美国三个生产场地,聚焦细胞与基因治疗外包生产市场。
RNAV8 Bio入选美国ARPA-H高达440万美元的PROPEL试点计划,与哈佛医学院Rouskin实验室、MIT/Whitehead的Weissman实验室合作,通过AI驱动设计加实验验证,把RNA天然折叠行为转化为可编程、可调谐的药物控制层,服务于下一代mRNA药物。
arXiv 9月3日新论著(2609.04029):研究者提出耦合加工条件、早期自组装物理与分子化学细节的kMC计算框架,可预测多组分纳米颗粒的性质分布与颗粒间组分异质性,并在RNA-脂质纳米颗粒(LNP)与PEI-DNA两类体系上验证。对mRNA疫苗与基因递送LNP的工艺放大与质量控制具有直接参考价值。
9月1日消息,GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布,将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中,该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗,且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗,直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
STAT报道,在经历政治风波后,mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知,为该技术领域带来更稳定的未来。
赢创宣布在加拿大温哥华投资建设服务于脂质药物递送的新GMP药物产品生产设施,总投资超1.5亿加元(约9300万欧元),获加拿大联邦战略应对基金最高6800万加元支持,产能将达现有设施三倍以上,计划2029年底投产,服务疫苗与先进疗法从研发到商业化的放量需求。
韩国大熊制药8月27日宣布,美国专利商标局已决定授予其可电离脂质相关技术专利,该技术是公司5月自美国Turn Biotechnologies收购的LNP递送平台eTurna的核心底层技术,覆盖mRNA治疗中精准递送的关键脂质结构。专利数据显示相关LNP在人皮肤成纤维细胞中显著提升胶原VII表达,抗衰老治疗市场2035年预计达93亿美元。
Artis BioSolutions在西班牙毕尔巴鄂启动遗传医学卓越中心,提供覆盖合成DNA、mRNA原料药制造、脂质纳米颗粒(LNP)制剂与GMP制剂生产的一站式开发制造平台,旨在减少技术转移负担、缩短基因药物从早期开发到商业化的周期,与其实国Watertown的Boston BioSolutions基地形成全球布局。
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene(黑色素瘤适应症)的最新成功:1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术,公司内部也曾不信。
Endpoints Weekly盘点:默沙东与Moderna合作开发的个体化新抗原癌症疫苗mRNA-4157(V940)公布三期topline结果,成为本周生物医药最大新闻;同时中国研究者发起临床试验(IIT)被曝第三例受试者死亡,美国会议员呼吁FDA加强监管。
8月21日消息,STAT News发表评论指出,随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批,2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
8月20日,Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点,Moderna股价单日上涨超170%,市值增加近450亿美元,创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
据BusinessKorea 8月20日报道,韩国三养Biopharm宣布其治疗性mRNA癌症疫苗递送平台NanoReady的临床前研究登上国际期刊《Journal of Controlled Release》并被选为封面文章。NanoReady基于其SENS平台,可将mRNA选择性递送至脾树突状细胞,单颗粒mRNA载量约为常规脂质纳米粒(LNP)的20倍,且不使用PEG脂质、支持重复给药。受消息及Moderna mRNA癌症疗法III期利好带动,公司股价当日涨停。
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157(V940)联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点,显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散,被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨,该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
韩国RNA CDMO企业ST Pharm宣布9月8日在首尔举办第二届国际RNA创新研讨会RISC 2026,2006年诺贝尔生理学或医学奖得主Craig Mello、Alnylam创始CEO Maraganore等全球RNA疗法领军人物将出席,议题覆盖mRNA、ASO、siRNA等下一代RNA疗法核心技术趋势,公司意在打造开放式创新平台、激活韩国RNA治疗产业生态。