Moderna诺如病毒疫苗三期受挫后停止新增队列，将与监管机构商定下一步
Moderna在三季度财报电话会上表示，将不再按原计划为诺如病毒疫苗mRNA-1403三期试验招募新队列，转而与卫生监管部门协商确定该项目的下一步。该三价mRNA疫苗2024年9月启动三期，今年7月中期分析未达标，项目曾于2025年因吉兰-巴雷病例被FDA暂停。公司三季度研发费用同比下降27%至5.83亿美元。
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Moderna个体化癌症疫苗III期黑色素瘤成功，CEO称将尽快申请FDA批准
在ESMO年会上，Moderna与默沙东合作的个体化mRNA癌症疫苗intismeran首次报告III期成功，可改善黑色素瘤患者结局。CEO班塞尔接受STAT专访称公司将尽快寻求FDA批准，这款历时十年研发的疗法成为mRNA平台继新冠疫苗后最重要的商业化验证。
默沙东与Moderna个性化癌症疫苗三期数据亮相ESMO：会场爆满，被称“科学的胜利”
在ESMO 2026马德里年会上，默沙东与Moderna合作的个性化新抗原癌症疫苗mRNA-4157的三期数据成为全场焦点，可容纳数千人的主席团 Symposium 座无虚席。数据此前已显示该疫苗持续降低患者死亡或复发风险，业界认为距离注册申报又近一步。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗III期数据提前泄露：RFS风险比0.58不及预期，两家公司股价下跌
在西班牙ESMO年会正式发布前数天，默沙东与Moderna合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的III期黑色素瘤数据在线泄露：复发或死亡风险降低42%（HR 0.58），两年生存率82.2%，但仅略超分析师预期下限，市场反应失望，两家公司股价下跌。
LG Chem规划2027年临床前测试、2029年启动个性化mRNA癌症疫苗临床开发
LG Chem在首届LG AI Bio Conference上披露精准肿瘤战略：利用AI预测患者特异性新抗原开发个性化mRNA癌症疫苗，计划2027年开展临床前测试、2029年进入临床开发，并以AI生物标志物模型筛选最可能受益的患者群体。会议与LG AI研究院、美国Flagship Pioneering联合主办。
BioNTech mRNA癌症疫苗三期主要终点失利：BNT113联合K药未显著改善PFS
BioNTech宣布其mRNA癌症免疫治疗药物BNT113联合帕博利珠单抗（K药）治疗HPV16阳性头颈部鳞癌的二期/三期试验Ahead-Merit未能达到无进展生存期（PFS）主要终点之一，但总生存期（OS）数据尚不成熟，独立数据监查委员会建议试验继续，若OS达标仍可判定试验成功。
BioNTech mRNA癌症免疫疗法三期首战失利：头颈癌疫苗未延缓肿瘤进展，仍押注总生存期
BioNTech的BNT113在HPV16阳性头颈部鳞癌关键研究中未能达到首个终点无进展生存期，公司寄望总生存期数据翻盘但分析师信心受挫，这是其mRNA肿瘤管线近期的又一次挫折。
斯洛伐克Sensible Bio获4700万美元A轮融资，建细胞基mRNA制造平台
Sensible Biotechnologies完成4700万美元A轮融资（Dealroom估算为同赛道同地区约96分位），用于扩建其细胞基mRNA设计与制造平台。该平台以活细胞为工厂生产高纯度、低免疫原性mRNA，已与Sartorius Stedim、NVIDIA建立合作，意在替代体外转录（IVT）路线。
诺华78亿美元引进阿博生物mRNA编码T细胞接合器，创中国创新药出海授权纪录
诺华（Novartis）与阿博生物（Abogen Biosciences）达成总额最高78亿美元（首付5.75亿美元）的授权交易，获得其mRNA编码的CD3xCD19 T细胞接合器，方向为自身免疫病。该疗法通过脂质纳米颗粒递送mRNA在患者体内持续表达T细胞接合器，理论上可降低细胞因子释放综合征风险。报道主体为瑞士诺华的引进交易，78亿美元量级创下中国Biotech资产出海授权的新纪录。
诺华5.75亿美元首付引进Abogen mRNA T细胞衔接器，加码肿瘤免疫新模态
诺华与Abogen达成许可合作，获得后者mRNA编码T细胞衔接器的权益，首付5.75亿美元；mRNA-TCE路线以体内瞬时表达替代体外细胞改造，具备免个性化制备与成本低的优势，交易于10月2日披露，是当日生物医药交易板块头条。
BioNTech关闭德国三厂：出售无果，疫苗时代产能收缩落地
BioNTech在为马尔堡、伊达尔-奥伯施泰因与蒂宾根三处德国基地寻遍买家未果后决定关厂，连同海外运营波及至多1800个岗位。公司已转向肿瘤管线，CDMO子公司JPT则已成功出售。mRNA产能出清折射疫情后行业整体收缩。
德州大学奥斯汀分校联合礼来：Tris缓冲液可让mRNA脂质纳米粒冻融后保持药效
德州大学奥斯汀分校与礼来公司联合研究（另含波士顿大学人员）发现，储存缓冲液成分显著影响mRNA脂质纳米粒（LNP）的内部结构、冻融稳定性与转染效率：柠檬酸缓冲液利于冷藏输送，Tris缓冲液则能保护LNP冻融后维持结构完整与mRNA递送效力，或支持更低给药剂量。论文发表于《ACS Nano》。
ExploRNA携手波兰研究网络，GMP级mRNA帽类似物供应格局生变
波兰mRNA加帽技术公司ExploRNA Therapeutics与Łukasiewicz研究网络工业化学研究所达成战略合作，由后者以GMP质量生产ExploRNA的AvantCap Q1等下一代帽类似物。该合作保障了ExploRNA临床阶段mRNA药物与疫苗的关键原料供应，也反映mRNA产业链向上游单体组件的延伸。
Kincell Bio与Cellipont合并成立Kincellis Advanced Therapies，打造美国先进疗法CDMO
Kincell Bio与Cellipont Bioservices宣布合并，组建总部位于美国的先进疗法CDMO公司Kincellis Advanced Therapies，整合免疫细胞、干细胞与mRNA技术能力，覆盖美国三个生产场地，聚焦细胞与基因治疗外包生产市场。
RNAV8 Bio加入ARPA-H的PROPEL计划，用AI破解RNA序列-功能规律
RNAV8 Bio入选美国ARPA-H高达440万美元的PROPEL试点计划，与哈佛医学院Rouskin实验室、MIT/Whitehead的Weissman实验室合作，通过AI驱动设计加实验验证，把RNA天然折叠行为转化为可编程、可调谐的药物控制层，服务于下一代mRNA药物。
动力学蒙特卡洛框架可预测RNA-脂质与PEI-DNA纳米颗粒组装的组分分布
arXiv 9月3日新论著（2609.04029）：研究者提出耦合加工条件、早期自组装物理与分子化学细节的kMC计算框架，可预测多组分纳米颗粒的性质分布与颗粒间组分异质性，并在RNA-脂质纳米颗粒（LNP）与PEI-DNA两类体系上验证。对mRNA疫苗与基因递送LNP的工艺放大与质量控制具有直接参考价值。