8月28日消息，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准将英国本土献血血浆用于五种药品的制造，距1999年疯牛病危机引发的禁令已过去27年。此举紧随MHRA上月的风险评估——其专家小组认定通过输血感染变异克雅氏病（vCJD，即人类型疯牛病）的风险可以忽略。获准的五种"高优先级"药品为纤维蛋白原、凝血酶原复合物、C1酯酶抑制剂、凝血因子X和蛋白C，均用于治疗血液疾病，MHRA指出这五类药品正面临需求上升，而全球献血量却在下降，本土制造将改善供应安全。

禁令的历史背景是英国上世纪80-90年代的疯牛病疫情：vCJD为致死性脑损伤疾病，1995年确诊以来已造成178人死亡，多数病例由食用受污染牛肉引起，但也可经输血传播——1995年以来与输血相关的vCJD死亡仅5例，2012年后再无新增病例。此前的模型曾预测2020年代可能出现每年数十例的第二次暴发，实际并未发生。1999年禁令实施时，英国政府配套了3000万英镑（约4080万美元）计划将本土血浆逐步撤出药品供应链。

MHRA首席安全官Alison Cave表示，经过对证据的彻底审查，监管机构确信使用英国捐献者血浆的风险可忽略，这些可能挽救生命的产品将得以供应给需要的患者。英国 NHS 血液与移植部门血液和血浆供应主管Gerry Gogarty呼吁更多公众定期献血，以支撑英国扩大血浆药品生产的雄心。值得注意的是，2024年公布的英国"污染血液丑闻"调查也审视了vCJD与输血的关联——约6000名血友病等患者在上世纪70-80年代因受污染血液制品感染，调查披露一名1997年经手术输血感染vCJD的患者直到四年后才被告知风险。 （来源：The Chemical Engineer）