8月28日消息,阿斯利康与安进联合宣布,其药物Tezspire(tezepelumab)在一项针对嗜酸性粒细胞性食管炎的III期研究中达到全部主要目标,这一胜利可能为其打开极具商业价值的标签扩展空间。
据BioPharma Dive报道,两家公司周四表示,这款已获批用于重度哮喘和慢性鼻窦炎的药物,在嗜酸性粒细胞性食管炎III期研究中达成所有目标。虽然未提供具体数据,但治疗在所有主要和次要研究终点上带来统计学显著且临床有意义的改善——这些终点涵盖疾病活动与严重程度的标志物及症状,疗效在第24周评估并在一年治疗期内持续。两家公司计划将结果提交监管机构并在即将召开的医学会议上公布。
Tezspire是一款阻断TSLP蛋白活性的单克隆抗体,TSLP与哮喘等炎症性疾病相关。该药已成为两家公司的重要产品:去年阿斯利康与安进各自的Tezspire销售额均超过10亿美元;仅今年第二季度,阿斯利康就录得3.9亿美元销售额,同比增长45%(安进持有美国权益,阿斯利康拥有其余市场)。
嗜酸性粒细胞性食管炎是一种慢性免疫介导的食管疾病,近年才陆续有生物制剂获批,市场格局尚未固化。Tezspire若顺利拿下第三项适应症,将凭借其在重度哮喘领域积累的安全性与商业基础设施,切分这一快速增长的自免市场。
(来源:BioPharma Dive)