10月25日消息,阿斯利康高管在ESMO 2026年会上坚称,其新一代抗体偶联药物(ADC)sonesitatug vedotin(sone-ve)的III期数据"足够稳健",足以提交监管机构,尽管试验未达到关键终点之一。

据Fierce Biotech报道,该试验纳入594例二线及以上Claudin 18.2阳性晚期或转移性胃食管癌患者。今年7月公司已披露试验达到双重主要终点之一的总生存期(OS),但盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)未达标。本次公布的详细数据显示:三线及以上患者中,sone-ve组中位OS达10个月,为对照组(研究者选择治疗)5个月的两倍;意向治疗人群中位OS为10.6个月对6.4个月。相比之下,BICR评估的中位PFS为4.2个月对3.8个月,差异微弱;研究者评估的PFS则为4.4个月对3.0个月。

阿斯利康肿瘤血液研发负责人Susan Galbraith解释,胃癌常伴弥漫性腹膜转移,使BICR框架下PFS测量更为困难,并称该试验的OS获益水平与Enhertu在里程碑式DESTINY-Breast04研究中的获益"非常相似"。sone-ve还在一线人群中开展其他III期研究。Claudin 18.2是胃癌最热的靶向赛道之一,安斯利康的zolbetuximab已率先上市,ADC与双抗布局者众多,总生存翻倍的数据使该竞争的天平再度晃动。 (来源:Fierce Biotech)