11月3日消息，Teva制药（NYSE/TASE：TEVA）与三星Bioepis宣布，就两款已获FDA批准的自身免疫疾病生物类似药达成授权与商业化协议：英夫利西单抗生物类似药infliximab-abda（参照药Remicade）与依那西普生物类似药ETICOVO（etanercept-ykro，参照药Enbrel）。根据协议，交割时Teva即获得etanercept-ykro的美国商业化权利，infliximab-abda的美国商业化权利将于2027年三季度转移至Teva；三星Bioepis继续负责两款产品的监管与生产。交易受惯常交割条件约束（含必要的监管批准），预计2026年底前完成；etanercept-ykro未来在美国上市的时间点将另行公布。

商业条款方面，Teva将在未来三年内向三星Bioepis支付首付款，三星Bioepis另可获得上市与销售里程碑款，双方共享产品商业化利润。两款产品均为TNF抑制剂，用于慢性炎症性与自身免疫性疾病治疗。Teva总裁兼CEO Richard Francis表示，该协议将强化与三星Bioepis的合作并扩大其美国自免产品组合，生物类似药是其“Pivot to Growth”战略的重要组成；三星Bioepis总裁兼CEO Kyung-Ah Kim表示，将把公司在高质量生物药开发制造上的积累与Teva在美国医疗渠道的商业网络结合。

本次合作是两家公司系列生物类似药合作的延续：2025年双方就EPYSQLI（eculizumab-aagh，参照Soliris）达成美国协议；2026年又宣布加拿大市场OPUVIZ（aflibercept）协议，以及一项覆盖最多六个早期在研候选药（含参照Fasenra与Ilaris的候选）的全球授权、开发与商业化协议。 （来源：BusinessKorea）