阿斯利康20亿美元战略入股Summit约12%股权,携手推进ivonescimab与Claudin-18.2 ADC联合疗法
阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行20亿美元战略股权投资,获得约12%流通股,并签署临床合作协议,在消化道肿瘤中评估Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab与其Claudin-18.2 ADC药物sonesitatug vedotin的联合方案,试验即将启动,双方各自保留药物权利。
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阿斯利康宣布对Summit Therapeutics进行20亿美元战略股权投资,获得约12%流通股,并签署临床合作协议,在消化道肿瘤中评估Summit的PD-1/VEGF双抗ivonescimab与其Claudin-18.2 ADC药物sonesitatug vedotin的联合方案,试验即将启动,双方各自保留药物权利。
9月18日FDA全面批准礼来口服雌激素受体降解剂Inluriyo(imlunestrant)与CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)联合用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变晚期乳腺癌二线治疗。III期EMBER-3试验显示联合组中位PFS达11.1个月,较单药5.5个月翻倍,风险降低47%,为口服SERD赛道竞争再添筹码。
赛诺菲、UCB与Opella正式加入阿斯利坎发起的清洁供热计划(Clean Heat Program),推动制药供应链中能耗最高的工业用热环节脱碳。医疗行业约占全球温室气体排放5%,三家新成员均承诺2045年前将范围1、2、3排放较2019年削减90%,合作方网络同步扩展至施耐德电气与3Degrees。
9月17日消息,英格兰卫生当局同意通过NHS为HER2低表达转移性乳腺癌患者提供阿斯利康/第一三共的ADC药物Enhertu,预计惠及约1000人,结束多年争议。此次转机部分源于去年底达成的美英药品定价协议——英国机构据此提高了NHS成本效益阈值。
阿斯利康口服SERD药物Etcamah(camizestrant)在SERENA-4三期试验中未能显著延长一线晚期乳腺癌无进展生存期,仅见数值改善;该药本月刚获加速批准并承载50亿美元年销售预期,分析人士事先仅给该研究20%成功概率,口服SERD获益人群正收窄至ESR1突变亚组。
阿斯利康乳腺癌口服药camizestrant(商品名Etcamah)在一项关键III期试验中未能达到预期终点。该药9月8日刚获FDA加速批准,公司表示将继续在早期疾病阶段推进测试。口服内分泌疗法的竞争格局或因此生变。
BioPharma Dive roundup报道,Amgen的Imdelltra(tarlatamab)与阿斯利康Imfinzi联用在一线广泛期小细胞肺癌III期试验中总生存优于Imfinzi单药,监管委员会中期检出行生存获益及肿瘤进展与应答指标显著改善;Imdelltra现获批后线治疗、去年销售约6.27亿美元,一线拓展将显著扩大销售潜力。
安进DLL3xCD3双特异性T细胞衔接器Imdelltra(tarlatamab)联合阿斯利康Imfinzi的III期DeLLphi-305研究在中期分析中达到总生存期主要终点,563名广泛期小细胞肺癌患者OS具统计学显著改善,将提交监管机构。
FDA批准阿斯利康口服SERD(雌激素受体降解剂)乳腺癌药物,成为继礼来elacestrant之后第二个获批的口服SERD,为ER+/ESR1突变晚期乳腺癌提供化疗前口服选项。
阿斯利康在ERS 2026公布tozorakimab两项III期结果:COPD患者急性加重一年内减少约30%,全部人群获益一致,为其呼吸管线再添重磅候选,也一扫近期III期连续失利阴影。
FDA于9月4日加速批准阿斯利康口服SERD药物Etcamah(camizestrant)联合CDK4/6抑制剂,用于ESR1突变HR+/HER2-晚期乳腺癌;SERENA-6研究显示PFS 16.0对9.2个月、进展或死亡风险降56%,为首个以循环肿瘤DNA检测耐药突变指导换药获批的癌症疗法。
STAT 8月31日深度报道,放射药物(radiopharmaceuticals)正成为肿瘤治疗新利器,但肾脏、肝脏、骨髓脱靶毒性导致至少一家公司关停、多家企业受挫。领域领军人物Louise Emmett等专家认为药企对该技术力量过于畏惧,在剂量与适应症开拓上过于谨慎,行业需要在疗效与安全间寻找更进取的平衡。
针对阿斯利康/离子制药的Wainua(eplontersen)在转甲状腺素蛋白心肌病III期试验中的意外失败,Alnylam Pharmaceuticals罕见公开发声,为其已上市的siRNA药物Amvuttra及下一代药物nucresiran辩护,强调其HELIOS-B试验设计更优。此前有分析师将试验失败解读为"沉默者"类药物在稳定剂基础上无额外获益的证据,直接威胁Alnylam核心市场估值。
在2026年ESC大会(慕尼黑)公布的2b期LUMINARA试验中,阿斯利康口服relaxin激动剂AZD5462在HFpEF(射血分数保留型心衰)患者中达到心功能改善主要终点,但在HFrEF人群中未达标。这是relaxin通路口服化的重要里程碑,为心衰口服治疗提供新方向,但适应症范围可能需要收窄。
阿斯利康与安进宣布其单抗Tezspire(tezepelumab)在嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)III期研究中达到所有主要和次要终点,24周时疾病活动与严重程度指标出现统计学显著且临床有意义的改善并持续一年。Tezspire已获批重度哮喘和慢性鼻窦炎两项适应症,去年两家公司销售额均超10亿美元,阿斯利康Q2单季收入3.9亿美元同比增45%。
AstraZeneca与Ionis合作的反义寡核苷酸药物eplontersen(Waiuna)在TTR心肌病III期CARDIO-TTRansform试验中,140周时心血管事件/死亡风险未见统计学显著降低(用药组29%对安慰剂组32%)。结果周五发表于NEJM,引发对“沉默剂+稳定剂”联合疗法增量的质疑,并加剧了对Alnylam下一代产品nucresiran的担忧,后者将研发中的TTR疗法竞争格局推向“清除剂”方向。