8月31日消息,在Vistagen和Neuphoria两家公司相继遭遇临床失败后,社交焦虑障碍药物研发领域迎来重量级玩家:礼来(Eli Lilly)今年7月宣布以约28亿美元预付款收购AtaiBeckley,获得其在研药物EMP-01。
EMP-01是一种R-MDMA的口服新制剂,属于迷幻药物路线。今年2月,AtaiBeckley宣布EMP-01在一项探索性2a期试验中取得积极结果,使其成为社交焦虑领域目前最领先的在研新药之一。礼来的入局为这个挫败频出的适应症注入了强心剂。
该赛道近期连遭打击:Vistagen的fasedienol今年6月宣布三期研究主要和次要终点均未达标;去年Neurvati Neurosciences总裁Bruce Leuchter曾任CEO的Neuphoria Therapeutics也因候选药物三期双终点失败而砍掉了社交焦虑项目。目前FDA专门批准用于社交焦虑障碍的仍是包括两款SSRI在内的老一代抗抑郁药,新机制药物长期缺位。
未满足需求是吸引巨头的原因:约3000万美国成人受社交焦虑障碍影响,仅约一半接受治疗;而在接受治疗的患者中,约一半对一线疗法应答不充分。Leuchter指出:"这是一个大适应症,有大量未满足需求和有限的治疗选择。"随着迷幻物质在精神疾病领域的研究回温,EMP-01等新型药物能否打破三期失败魔咒,将成为未来两年精神药理学最受关注的验证性试验之一。
(来源:PharmaVoice)