10月12日消息，据行业媒体PharmaVoice报道，礼来（Eli Lilly）下一代减肥药候选retatrutide尚未完成临床试验、未获FDA批准，但已在互联网上遭遇非法售卖：医疗spa、网络卖家等开始向消费者营销该药物。

报道称，销售未获FDA批准的药物违反美国联邦法律，且带来剂量、质量与患者监测方面的安全风险。行业人士指出，这些商家可能从海外研究机构采购原料药，再以“减肥捷径”名义推销。

Retatrutide被称为“三重激动剂”，同时靶向GLP-1、GIP与胰高血糖素三个代谢通路——在礼来3期延伸研究中，入组时BMI≥35的受试者平均减重幅度显著。礼来表示计划于2027年第一季度向FDA提交retatrutide的上市申请。

背景是礼来已与替尔泊肽（Zepbound/Mounjaro）的违规仿制销售缠斗多时：药物短缺期间调剂药房合法复制处方药的窗口曾催生庞大灰色市场，而retatrutide甚至连上市许可都没有，黑市交易完全违法。GLP-1类药物供不应求的市场现实，正在把“未上市先造假”变成行业性监管难题——对原料药流通链条的追溯与执法，或将成为下一阶段监管与制药企业共同面对的课题。 （来源：PharmaVoice）