9月12日消息,据STAT News旗下Pharmalot栏目报道,对制药行业而言迎来一项利好:欧盟(E.U.)总法律顾问(Advocate General)建议废止一项指令的部分内容,该指令与制药企业承担城市污水处理成本有关。
争议源于欧盟城市污水处理指令的修订版(编号CELEX:02048L3019,2024年12月修订),其于去年年初生效,立法目的是保护人类健康和环境免受城市污水有害排放的影响。据报道,该指令的成本分担机制将使制药企业面临额外的污水处理费用负担,行业方面对此提起了法律挑战。
总法律顾问的意见具有程序意义但暂不具终局效力——最终裁决将由欧盟法院作出。若法院采纳该意见并废止相关条款,制药企业将免于承担这部分环境合规成本;反之,行业则需为污水中的药物残留治理买单。
这一案件是欧洲环境立法与产业成本博弈的缩影:药品活性成分通过废水进入水体引发的生态风险近年受到持续关注,而"谁污染谁付费"原则如何在医药产业链落地,仍将在司法与立法层面反复拉锯。对在欧有业务的原料药和制剂企业而言,该案最终结果将直接影响其环境合规预算。
(来源:STAT News)