Uncountable 把法规检查做进配方流程
配方研发平台 Uncountable 于 9 月 29 日发布法规管理功能，原料法规检查在配方页实时进行，限值修订当天反映到相关配方。当天知道谁不达标的前提是物质身份唯一、记录关联到对象——这是胜蓝 AIchem 在企业侧管的那一半。
合规
共 16 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
欧盟电池护照2027年2月强制落地：约75项数据点、超2kWh电池全覆盖
9月24日消息，行业访谈提示：2027年2月18日起欧盟境内超2kWh电池须配备二维码可访问的数字产品护照，涵盖约75项静态制造与动态生命周期数据；大厂准备充分，中型企业是合规压力点，且护照要求将逐年演进而非一次性达标。
ABB推出防爆粉尘监测仪PFM 20 Ex，补齐工业排放测量产品线
ABB发布面向危险环境的粉尘监测设备PFM 20 Ex，认证粉尘检测下限达7.5 mg/m³、获ATEX 22区认证，整合连续排放监测、粉尘与气体流量测量及便携式碳氢检测，补齐端到端工业排放测量组合，含Födisch收购技术与MMA+数字服务支持。
欧盟总法律顾问建议废止城市污水处理指令部分条款，制药业赢得成本分担之战
欧盟总法律顾问建议废止城市污水处理指令中要求医药行业承担处理成本的部分条款，这对制药行业是一大利好。该指令2024年修订生效，旨在保护人类健康与环境免受城市污水有害排放影响，最终裁决权在欧盟法院。
北海道大学氢氟酸致命事故被查：毒物管理四项违规
C&EN报道，日本札幌市就8月27日北海道大学氢氟酸致死事故（1死2伤）依据毒物取缔法向校方发出违规通告：查出毒物柜存放非毒试剂、HF收发台账缺失、钥匙管理不合规、分装容器未标毒物标识四项问题。
欧盟电池法实施三周年：储能行业盘点合规重塑与市场洗牌
9月1日消息，行业媒体盘点欧盟《电池法规》生效三年来对电池储能系统（BESS）市场的实际影响：从碳足迹申报、供应链尽职调查到即将到来的电池护照要求，合规成本正在重塑欧洲储能供应链格局，对电池制造商与系统集成商的准入门槛显著抬升。
欧盟EmpCo指令9月27日生效：涂料环保宣传话语将迎最严监管
8月31日消息，欧盟EmpCo指令（赋权消费者促进绿色转型指令）将于2026年9月27日实施，对环保营销声明提出严格限制：泛化的环保标签、未经认证的可持续声明、基于碳抵消的气候中和表述等将被列入不公平做法黑名单。德国涂料与油墨行业协会VdL解读了合规要点并提出六步行动清单，涂料企业面临从标签到图片的全链条环保宣传合规审查。
FEOC限制条款倒逼光伏供应链走向运营成熟
PV Tech 8月28日发布分析指出，美国针对强迫劳动与外国关注实体（FEOC）的限制条款正在重塑光伏供应链：采购决策不再仅看价格、交付速度与可得性，合规与供应链可追溯性成为核心考量。供应商被迫建立更成熟的运营与审计体系，行业整体供应链管理正在从粗放扩张转向精细合规运营。
滑石粉或被重新分类，欧洲涂料企业面临配方审查与替代评估任务清单
European Coatings 8月24日报道，滑石粉（talc）可能面临的重新分类给涂料制造商带来一系列实操问题。该媒体编制了核查清单，覆盖受影响配方盘点、替代材料评估、成本与过渡情景分析等关键任务，并配发对德国涂料与印刷油墨协会（VdL）专家Aline Rommer的深度访谈，解析分类变化对行业的潜在影响。
FDA就生成式AI医疗器械监管框架征求意见，拟采用胜任力评估路径
FDA发布讨论文件，寻求对生成式AI（GenAI）医疗器械基于胜任力（competency-based）的监管路径反馈，提出从信息性到完全自主的两轴风险评估框架，评论截止10月19日。FDA称现行软件审评方法不适用于输入输出范围过大的GenAI设备。
白宫转运报告点名印度为一级枢纽，美印化工与集装箱货运合规成本抬升
白宫贸易与制造业政策办公室8月14日发布《大转运骗局》报告，将印度列入一级多元化规模领导者，并点名墨西哥、越南为重要中转枢纽。报告估算非法转运年货值400亿至3030亿美元，中枢估计约750亿美元，关税损失约190亿至340亿美元。虽未伴随新关税，但印度输美货物将面临更严的原产地核查、更长的清关时间与更高的滞留风险，叠加既有GRI/PSS涨价推升到岸成本。
组合药包材供应商Qosina推出法规服务业务，打通组件加合规一站式路径
美国纽约州组合给药装置与包装组件供应商Qosina推出Qosina Regulatory Services法规服务，覆盖从早期注册路径规划、申报资料支持到持续合规的全周期，服务其全球制药与生物技术客户。在药械组合产品全球注册复杂度上升的背景下，包材供应商向法规服务延伸成为绑定客户的新手段。
汉高上海包装可回收性实验室通过cyclos-HTP认证，亚太客户可就地完成欧盟测试
汉高宣布其位于上海的包装可回收性实验室（Packaging Recyclab）通过德国cyclos-HTP研究所官方审核，获得欧盟纸包装可回收性测试资质，可向亚太客户出具欧盟认可的 external 评估报告。今后亚太出口商无需将样品寄往欧洲即可按CEPI/4vergreen与CHI两套欧标完成测试，大幅缩短开发周期，应对欧盟PPWR法规过渡期压力。
欧盟包装法规PPWR正式实施，食品接触包装PFAS限制即刻生效
欧盟《包装与包装废弃物法规》（PPWR）自2026年8月12日起在成员国全面适用，含PFAS超限的食品接触包装即日起不得在欧盟市场投放，外卖盒、快餐包装纸、爆米花袋、披萨盒等率先受冲击；2028年统一标签、2030年再生含量与可回收性要求将分阶段落地，欧洲涂料与包装供应链迎来系统性合规重构。
FDA拟将GRAS自愿通报改为强制，食品成分披露监管收紧
美国FDA于8月10日提议修改GRAS（公认安全）制度，要求企业在判定某添加食品成分“公认安全”时必须向FDA通报，将现行自愿性通报程序改为强制。企业仍可自行做出GRAS判定并在通报过程中销售产品，通报内容含物质身份、制造方法、预期用途、暴露信息及结论依据，但不强制提交底层安全数据。已上市存量GRAS物质制造商须在过渡期后补交信息。
EPA批准Delek炼厂生物燃料豁免 驳回HF Sinclair两家小型炼厂申请
美国环保署（EPA）批准Delek旗下Alon炼厂2024年完全豁免生物燃料掺混义务，但裁定HF Sinclair的Artesia炼厂日加工量超过7.5万桶的小型炼厂门槛，不具备申请资格。此决定在美国炼厂RFS合规截止日9月1日前出台。