9月12日消息,据STAT News报道,阿斯利康(AstraZeneca)的乳腺癌口服药camizestrant在一项关键性(pivotal)III期临床试验中未能达到预期效果。
这款药物的商品名为Etcamah,本月8日刚刚通过美国FDA的加速批准路径获批上市。对于此次关键试验失利,阿斯利康表示将继续在早期疾病阶段测试该药物,尚未放弃这一管线。
从竞争格局看,camizestrant属于口服小分子内分泌治疗药物,与需要注射的生物制剂相比,口服给药在患者依从性上具有潜在优势,这也是多家药企在乳腺癌内分泌治疗领域布局口服方案的原因。此次关键试验失利,为该药物的最终商业价值画上了问号,也意味着阿斯利康需要依赖早期阶段的临床数据来支撑后续开发决策。
对行业观察者而言,这一结果再次提示:即便已获得监管加速批准,药物在更大规模、更严格终点的关键试验中仍存在失败风险,乳腺癌治疗领域的竞争不会因单一药物的挫折而放缓。
(来源:STAT News)