9月16日消息,细胞治疗制造技术公司Ori Biotech宣布与一家未具名生物制药企业签署为期10年、总额最高1.2亿美元的战略合作协议,将一款已商业化的自体细胞疗法切换至其IRO封闭式自动化制造平台生产。协议覆盖未来十年的制造服务、里程碑付款及设备与耗材采购。

自体细胞治疗须以每位患者自身细胞为原料,经制备、基因工程改造与扩增等环节制成个体化药品;传统手工流程劳动密集、批次一致性差、成本高企,是行业放量的核心瓶颈。IRO平台在单一封闭、标准化流程中完成上述全部步骤,目标是把细胞药物制造从“手工作坊”推向工业化。此次合作的标的并非临床试验资产,而是已上市疗法——为一个商业化产品作出十年制造承诺,被业内视为自动化制造从试验性方案走向商业化标准实践的标志性信号。

对Ori而言,该标杆客户将强化其在细胞治疗“平台层”的竞争卡位:与传统CDMO按项目收费模式不同,“设备+耗材+服务”的长周期合约更接近制药装备业的“剃刀-刀片”模型,收入的可预期性更强,且随合作方产品放量而滚动放大。 (来源:Contract Pharma)