9月15日消息，美国生物技术公司Vera Therapeutics（纳斯达克：VERA）公布IgA肾病药物Trutakna（atacicept-vymj）ORIGIN 3三期试验最终疗效分析：428例患者中，用药组104周复合肾病进展事件仅11例，安慰剂组38例，风险比0.24，即疾病进展风险降低76%（p<0.0001）；透析≥30天、移植或死亡事件用药组0例，安慰剂组8例。肾功能方面，52周eGFR较基线变化用药组-0.1、安慰剂组-5.7 mL/min/1.73m²；104周年度化eGFR斜率用药组-0.6、安慰剂组-5.6 mL/min/1.73m²/年，治疗组达到KDIGO指南提出的将肾功能衰退压至生理水平（<1）的目标。蛋白尿、半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）与血尿等层级终点也均获统计学显著改善，安全性与安慰剂相当，未出现机会性感染或临床相关低丙种球蛋白血症。

Trutakna为BAFF/APRIL双靶点融合蛋白，每周一次皮下注射，此前已凭蛋白尿数据获FDA加速批准用于降低IgAN成人蛋白尿。公司计划第四季度向FDA递交完全批准申请。ORIGIN 3是首个与FDA就提前最终疗效分析达成一致的IgAN三期试验，两年完整数据将为该药在同类适应症竞品（补体通路抑制剂、抗APRIL单抗等）的竞争中提供确定性优势，也进一步验证了BAFF/APRIL双抑制路线对IgAN发病上游B细胞通路的干预价值。 （来源：Endpoints News）