9月17日消息,Endpoints News于9月16日发布新闻简报,头条为加州制药公司吉列德(Gilead)宣布在拉丁美洲达成HIV暴露前预防(PrEP)药物可及性协议,以协议模式扩大其HIV预防药物在拉美地区的覆盖。同一简报还报道了香港监管机构对Cloudbreak IPO展开调查,涉及涉嫌不当陈述问题。
吉列德的PrEP协议延续了其在HIV防治领域的全球可及性策略。该公司口服PrEP药物(恩曲他滨/替诺福韦类)以及长效注射型卡替拉韦(cabotegravir,与ViiV Healthcare合作)构成目前HIV预防的主力工具。在拉美,HIV新发感染仍处高位,仿制药自愿许可与政府采购协议是扩大PrEP覆盖的主要路径。
对产业的意义:PrEP可及性协议是药企在专利药与公共卫生之间寻求平衡的常见安排,通常涉及分层定价或自愿许可。对原料药和仿制药企业而言,拉美市场PrEP放量意味着替诺福韦类原料药需求的稳定性。香港监管机构对Cloudbreak IPO的调查,则再次为生物技术公司上市过程中的信息披露质量敲响警钟——2024年以来港股18A规则调整后,未盈利生物科技公司的IPO审查趋严,虚假陈述风险直接关系保荐人与发行人的法律责任。简报同期还提及VaxThera、Sironax、Circle Pharma、Nutshell Therapeutics、Evopoint和Sensorion等公司的融资与管线动态。
(来源:Endpoints News)