Gilead HIV复方单片获FDA批准，细胞疗法授权交易额两年内从5.83亿美元跌至不足百万
FDA上周批准Gilead将两款HIV药物合并为单片复方制剂，其成分lenacapavir亦是半年一针注射剂Yeztugo的骨架分子。J.P. Morgan分析显示细胞疗法授权首付款与股权交易从2024年5.83亿美元暴跌至2026年上半年不足100万美元，但该领域种子轮与A轮融资3.83亿美元已超去年全年，CAR-T研发重心转向自身免疫病。
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FDA批准吉利德Bixlenvo：首个也是最小剂量的HIV每日单片方案
FDA批准吉利德Bixlenvo（比克替拉韦75mg/来那卡韦50mg）用于病毒学抑制成人HIV治疗，为无法服用现有单片方案的复杂方案患者提供首个每日一次单片选择，III期ARTISTRY研究支持获批，部分患者原先每日需服药多达11片。
吉利德再获一项HIV治疗批准，lenacapavir主导地位进一步扩大
吉利德科学获得FDA又一项HIV治疗批准，延续其在这一四十年流行病领域的主导地位，进一步扩展以lenacapavir为核心的HIV药物组合。lenacapavir作为首款衣壳抑制剂已获批用于多重耐药HIV治疗与半年一针预防。
Gilead、辉瑞、默沙东二季度财报：HIV业务稳健但Yeztugo前景存争议，PCSK9药物上市
吉利德二季度总产品销售76亿美元同比增长8%，HIV药物Biktarvy和Descovy合计57亿美元超预期。Yeztugo（半年一次HIV预防注射剂）销售2.32亿美元。默沙东PCSK9口服药进入市场，辉瑞关键试验数据即将出炉。分析师对Yeztugo长期市场机会存在分歧。
加州最高法院裁定吉利德无"创新义务" 制药行业里程碑式法律胜利
加州最高法院在一份密切关注的裁决中支持了吉利德科学（Gilead Sciences），裁定制药公司没有法律上的"创新义务"——即不因延迟开发更安全药物而承担产品责任。该裁决为制药行业确立了重要先例，可能影响未来药品安全诉讼的走向。
微生物代谢物增强猴子HIV治疗效果
研究团队发现一种肠道微生物群来源的代谢物可显著增强猴子模型中HIV的治疗效果。该代谢物通过修复肠道屏障功能改善免疫恢复，为HIV辅助治疗提供新方向。2025年全球约4090万人感染HIV，新增感染约120万。
FDA批准默沙东每日一次HIV口服药，将挑战吉利德和ViiV Healthcare市场主导地位
FDA于2026年4月21日批准默沙东的每日一次HIV治疗药物上市，该药物将成为默沙东在众多生物技术公司退出HIV领域后重返该领域的核心产品，直接挑战Gilead Sciences和ViiV Healthcare长期占据的市场主导地位。
FDA批准默沙东IDVYNSO(doravirine/islatravir)用于HIV-1感染治疗
2026年4月21日，美国FDA批准默沙东(Merck, NYSE:MRK)的双药单片复方制剂IDVYNSO(doravirine 100mg/islatravir 0.25mg)，用于病毒学抑制的HIV-1成人感染者的抗逆转录病毒方案替换。IDVYNSO是首个且唯一一个非INSTI、不含替诺福韦的每日一次双药完整方案，在III期临床试验中与三药方案BIKTARVY相比达到非劣效性。该药预计2026年5月12日起在美国药房上市。