9月29日消息,白宫管理与预算办公室(OMB)正就86种基本药物(ASPR 86清单)的美国本土生产情况征询行业信息,涉及品种包括阿莫西林、环丙沙星等临床必需药物。此次征询已于9月25日刊载于《联邦公报》(Federal Register),官方名称为「基本药物本土及近岸生产信息征询」。
征询的核心目标是识别与ASPR 86清单相关制剂(FDF)、原料药(API)及关键起始物料(KSM)的现有和新增本土或近岸生产能力。根据联邦公报文件,该行动直接服务于既定政策目标——在18个月内实现清单所列基本药物及其前体在美国本土的安全生产保障。
从产业视角看,这一征询是美国「药品供应链回流」政策的最新落子:ASPR 86清单由美国战略准备与响应管理局(ASPR)划定,涵盖对国家安全和公共卫生至关重要的药物;而KSM层面的征询意味着政策关注点已从成药和原料药延伸至最上游的化学起始物料——这正是原料药产业链中海外依赖度最高的环节。对全球原料药与中间体供应商而言,这份反馈将直接影响后续美国本土产能补贴、采购倾斜及监管审批的优先方向。此前白宫已于2025年5月签署第14293号行政命令,以监管松绑方式促进关键药物本土生产,本次征询可视为对该行政命令实施路径的具体摸底。
(来源:Endpoints News)