9月29日消息，Mirum Pharmaceuticals公布其慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染在研药物brelovitug的III期AZURE-1研究顶线结果，主要终点达成。研究将患者随机分为三组：300mg每周一次皮下注射（n=59）、900mg每四周一次皮下注射（n=65）及延迟治疗对照组（n=29）。

24周时，300mg周注射组「病毒学应答+ALT复常」复合主要终点应答率为56%，900mg月注射组为45%，延迟治疗组为0%（两组p值均<0.0001）。病毒学应答（HDV RNA下降≥2 log10或检测不到）方面，两剂量组分别达到86%和85%；ALT复常率分别为63%和54%；HDV RNA低于检测下限（<10 IU/mL）的比例两组均为25%-26%。

Brelovitug是一款结合乙肝表面抗原的抗体药物，本次III期结果与其2026年4月公布的IIb期数据一致——两个剂量组均达成复合主要终点并观察到强效抗病毒活性。该药已获FDA突破性疗法认定用于慢性HDV治疗，并获EMA的PRIME及孤儿药资格。AZURE-1是支撑brelovitug美国注册打包数据的两项III期研究之一，另一项研究AZURE-4预计四季度读出数据。Endpoints News指出，Mirum瞄准2027年前上市，峰值销售预期超10亿美元，将正面挑战Gilead Sciences近期在该领域建立的市场地位，Vir Biotechnology亦是竞争对手。Mirum拥有brelovitug的全球权益。 （来源：Endpoints News）