10月1日消息，韩国三星生物旗下三星Bioepis与以色列梯瓦制药（Teva）宣布签署一项全球许可、开发与商业化协议，合作范围最多覆盖六款生物类似药候选产品，其中两款已确定：SB41——参照阿斯利康Fasenra（贝纳利珠单抗，benralizumab）的生物类似药候选，以及SB44。这是双方继依库珠单抗生物类似药EPYSQLI在美国、阿柏西普生物类似药OPUVIZ在加拿大之后，再次扩大合作版图。

根据分工，三星Bioepis负责产品的开发、注册申报与生产制造，梯瓦负责美国、欧洲、加拿大等全球主要市场的商业化，双方还约定了向其他市场扩展的选择权。

生物类似药是全球药企竞争激烈的赛道：开发端壁垒在于生物药工艺与临床等同性验证，商业化端壁垒在于渠道与支付方准入。三星Bioepis背靠三星生物的产能与开发平台，梯瓦则拥有全球仿制药与品牌药销售网络，该协议是"开发生产+商业化"互补模式的又一案例。梯瓦CEO Richard Francis表示，生物类似药是其Pivot to Growth战略的重要组成，此项多产品协议是规模化其生物类似药业务的关键一步。Fasenra原研为嗜酸性粒细胞增多相关哮喘等适应症用药，其类似药竞争格局将随SB41推进而受到关注。 （来源：BusinessKorea）