10月6日消息,CDMO 企业 Curia 宣布投资2800万美元,在其西班牙巴利亚多利德(Valladolid)基地扩建无菌原料药(sterile API)制造能力,覆盖甾体与非甾体两类产品线。公司表示,该基地拥有数十年的无菌制造历史,本次投资在此积淀上扩大无菌API的产能与柔性。
无菌API是注射剂供应链中壁垒最高的环节之一:无菌工艺验证、隔离器/限制进出屏障(RABS)系统与杂质控制共同构成进入门槛。近年GLP-1类药物及注射用 specialty 药物需求激增,使欧美无菌灌装与无菌API产能持续紧张,Curia、Recipharm 等CDMO均在这一方向加码。Curia 由原AMRI演变而来,目前在美国、欧洲多地拥有API与制剂基地;西班牙基地同时服务欧洲与北美客户,本次扩建缩短了其无菌API的交付排队周期,具体新增产能规模与投产时间表公司暂未披露。
(来源:Contract Pharma)