10月5日消息，全球生物制药公司CSL（澳交所：CSL）与瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布达成全球独家合作，共同开发和商业化Alentis的在研候选药物lixudebart，用于罕见肾脏和肝脏疾病。

根据协议条款，CSL将支付3.55亿美元首付款，并承担一定研发里程碑付款；若lixudebart成功商业化，Alentis还有望获得最高12亿美元的商业里程碑款项。双方将按55%:45%的比例分享全球利润（CSL占55%），Alentis保留欧洲共同推广权利。该交易已获双方董事会批准，预计2026年第四季度完成。

lixudebart（前称A-011）是一款靶向紧密连接蛋白claudin-1（CLDN1）的潜在首创单克隆抗体，旨在通过调控claudin-1介导的通路来治疗特定纤维化及炎症性疾病。在抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关肾小球肾炎（AAV-RPGN）的II期RENAL研究中，26例患者在基线eGFR约30-45 mL/min/1.73m²的情况下接受治疗，数据显示肾功能（eGFR和蛋白尿）改善，且疗效与治疗期间的转氨酶水平变化相关，为claudin-1信号在肾脏修复中的作用提供了证据。该药同时被开发用于局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和原发性硬化性胆管炎（PSC），并已获得美国FDA授予的特发性肺纤维化（IPF）孤儿药认定。

从产业背景看，这是CSL继血液制品、疫苗和心脏代谢业务后向罕见纤维化疾病领域的重要布局。Alentis成立于2018年，由Ares Life Sciences和BioMed Partners孵化，聚焦claudin-1这一新靶点，其差异化资产在肾病和肝病两大适应症中具备拓展空间。市场分析认为，该合作验证了claudin-1作为纤维化治疗靶点的成药潜力，也为CSL提供了进入肾纤维化这一高未满足需求领域的新通道。 （来源：CSL Limited）