10月12日(周一)消息,百时美施贵宝(BMS)公布其特发性肺纤维化(IPF)在研药物admilparant的2b期ALOFT研究数据,结果喜忧参半:两个测试剂量中,仅60mg低剂量达到试验主要目标,该剂量下患者用力肺活量(FVC,一次尽力呼气的气量)较安慰剂获得有意义改善。
Admilparant是一种LPA1受体拮抗剂,通过阻断在肺纤维化瘢痕形成中起重要作用的信号分子发挥作用,是目前IPF管线中进展最快的LPA1类药物。试验指导委员会主席、纽约威尔康奈尔医学院肺科教授Fernando Martinez表示,这一结果代表了IPF治疗的重要进展——该领域仍迫切需要兼具疗效与耐受性的疗法。
但市场反应谨慎:BioPharma Dive报道称数据存在“混杂”因素,分析师对该药前景提出疑问,BMS股价应声下跌。背景是LPA1靶点历史上屡遭挫折——BMS此前因肝毒性废弃了一款LPA1药物,安进另一款也在2期失败后终止;上月BMS还曾调整该研究的安全监测方案,令市场对数据预期一度紧张。
IPF现有标准疗法(尼达尼布、吡非尼酮)只能延缓而非逆转病程,新机制药物的临床空间巨大,但LPA1赛道的失败史提醒:单一剂量达标与可注册的3期成功之间仍有相当距离。
(来源:BioPharma Dive)