10月16日消息，欧洲药品管理局(EMA)发布消息，推荐批准口服GLP-1类药物Foundayo上市，用于成人肥胖或超重患者的体重管理（须配合饮食与运动，且至少伴有一种体重相关健康问题），以及2型糖尿病治疗。

Foundayo的活性成分为orforglipron，属于非肽类小分子GLP-1受体激动剂。GLP-1是人体内控制食欲与血糖水平的天然激素，现有主流GLP-1药物多为多肽类、需皮下注射，而orforglipron以每日一次的口服片剂形式给药，可在一天中任意时间服用、不受进餐影响，且须凭处方获取。EMA指出，这为患者提供了注射剂及其他口服GLP-1受体激动剂之外的替代选择。

从公共卫生背景看，EMA援引数据称全球肥胖及超重人口已超过25亿，且肥胖显著增加心血管疾病、2型糖尿病等严重健康风险；2021年，体重超标已与大量死亡病例相关联。GLP-1类药物是当前全球制药工业最炙手可热的赛道，口服小分子剂型因给药便利性和产能优势，被视为该赛道下一阶段的竞争焦点。

此次EMA推荐批准意味着orforglipron在欧盟监管路径上迈过关键节点，待欧盟委员会最终批准后即可上市。对行业而言，口服GLP-1的监管落地将进一步加剧诺和诺德、礼来等巨头之间围绕减重与代谢疾病市场的竞争格局。 （来源：European Medicines Agency）