EMA推荐批准口服小分子GLP-1药物Foundayo:orforglipron有望成为减肥与2型糖尿病新选择
欧洲药品管理局(EMA)于10月16日推荐批准口服GLP-1受体激动剂Foundayo(活性成分为orforglipron),用于体重管理及2型糖尿病治疗。该药为非肽类小分子,每日一次片剂,无需注射,为全球超过25亿肥胖或超重人群提供了新的药物治疗路径。
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欧洲药品管理局(EMA)于10月16日推荐批准口服GLP-1受体激动剂Foundayo(活性成分为orforglipron),用于体重管理及2型糖尿病治疗。该药为非肽类小分子,每日一次片剂,无需注射,为全球超过25亿肥胖或超重人群提供了新的药物治疗路径。
罗氏宣布与中国Rona Therapeutics(瑞纳生物)达成独家许可,获得其靶向ALK7的RNAi候选药:首付款与近期里程碑合计1亿美元,长期里程碑最高10.6亿美元另加分级行政特许权使用费。ALK7靶点聚焦脂肪组织生物学,Alnylam、Arrowhead、GSK与诺和诺德均已布局。
丹麦Zealand Pharma与AI蛋白质设计公司Generate Biomedicines达成合作,共同开发代谢疾病多特异性蛋白候选药物:首付款3000万美元加3500万美元早期临床前里程碑,总里程碑近12亿美元,另含分级销售分成,Zealand借此将平台从肽与小分子扩展至蛋白药物。
丹麦Zealand Pharma宣布与AI药物设计公司Generate Biomedicines合作,利用其生成式AI技术平台开发基于蛋白质的肥胖及代谢疾病新疗法,交易总额最高达13亿美元。
Zealand与罗氏合作的amylin类似物petrelintide在II期临床中于中剂量组达到10.7%的峰值减重,安全性良好,但仍落后礼来eloralintide的20.1%,amylin赛道竞争白热化。
礼来在EASD 2026公布retatrutide(GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂)数据,肥胖及2型糖尿病患者减重最高达18.8%,60%患者体重跌破肥胖阈值(BMI
巴塞罗那大学团队发现,替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)可直接激活小鼠棕色脂肪组织并促其分泌有益代谢的batokines,且未引发既往棕色脂肪激活药物的心脏副作用,提示「减食欲+增耗能」双管齐下或成肥胖治疗新策略。
诺和诺德资本市场日披露:口服Wegovy已服务约150万患者,目标到2030年将口服制剂产能扩大10倍;美国市场由5个本土生产站点供应,并计划明年年底前在20多个市场上市。
Enveda完成3.11亿美元E轮交叉融资,Catalio领投,累计融资超8.45亿美元。资金将用于推进'运动药片'ENV-308、特应性皮炎药ENV-294等三个分子进入后期开发,公司累计开发17个候选药。
爱尔兰Trinity College Dublin与UCD研究团队在Cell Reports发表研究:肥胖小鼠膳食添加酵母β-葡聚an4-12周即可重塑骨髓早期免疫细胞,对结直肠癌、皮肤癌、乳腺癌产生更强免疫应答,并逆转减肥后仍持续存在的免疫记忆缺陷。这是首次证明膳食途径足以诱导“训练免疫”。
7月23日消息,礼来(Eli Lilly)公布其GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide的Ⅲ期TRIUMPH-2(肥胖合并2型糖尿病)和TRIUMPH-3(肥胖合并心血管病)结果,两队列在80周时分别平均减重约21%和23%。公司计划于2027年第一季度向FDA递交retatrutide的上市申请,较原计划延后以补充生产与质量数据。
阿斯利康在2026年美国糖尿病协会年会上公布口服GLP-1受体激动剂elecoglipron的IIb期VISTA试验数据:肥胖患者约26周减重10.5%,36周减重11.8%,88.8%患者实现5%以上减重。II型糖尿病患者HbA1c降低1.9%,90%达到指南目标。该药即将进入III期临床,阿斯利康计划围绕其打造50亿美元级产品线。
Boehringer Ingelheim和Zealand Pharma联合开发的survodutide在III期肥胖试验中实现16.6%的体重减轻。Survodutide是一种GLP-1和胰高血糖素受体双重激动剂,通过同时激活两条通路抑制食欲并增加能量消耗。该结果使其成为与Eli Lilly的Zepbound和Novo Nordisk的Wegovy竞争的有力候选。
GSK与中国生物技术公司SiranBio签署独家许可协议,以最高10.05亿美元获得SA030的全球权利(不含中国内地、香港、澳门和台湾)。SA030为长效ALK7靶向siRNA疗法,旨在通过减少腹部脂肪降低心血管代谢风险,同时保留肌肉质量,为GLP-1受体激动剂类减肥药提供互补方案。