默克Lipfendra获FDA批准，全球首个口服PCSK9抑制剂降胆固醇药上市
美国FDA批准默克大环肽药物enlicitide decanoate（商品名Lipfendra）用于降低成人高胆固醇血症的LDL-C，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。该药以20毫克片剂每日一次给药，打破了近20年来PCSK9抑制剂只能注射的局面，分析师预测其年销售潜力超过20亿美元。
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AstraZeneca口服SERD乳腺癌药物camizestrant获欧盟CHMP积极意见，与美国FDA顾问委员会意见相左
AstraZeneca口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（商品名Etcamah）获得欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，推荐用于与CDK4/6抑制剂联合一线治疗ER阳性晚期乳腺癌。该意见基于SERENA-6临床试验的无进展生存期（PFS）改善数据。值得注意的是，美国FDA顾问委员会此前曾投票反对该药物。欧盟与美国的监管分歧凸显了不同药品评价体系在风险收益权衡上的差异。同日，AstraZeneca与第一三共的Enhertu也获得了CHMP扩展适应症的积极意见。
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂，首个同时获批降糖和心血管风险降低的口服GLP-1药物
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂（1.5mg、4mg、9mg），为美国首个获批同时降低血糖和主要心血管事件风险的口服肽类GLP-1药物。此前口服semaglutide以Rybelsus品牌销售，现统一在Ozempic品牌下，自5月4日起通过全美7万多家药房供应。