礼来投资的Orbis与诺和诺德达成最高14亿美元大环肽合作，瞄准心代谢疾病
丹麦生物技术公司Orbis Medicines将与诺和诺德合作，利用其大环肽药物发现平台开发心代谢疾病新药，交易总额最高达14亿美元。大环肽兼具抗体的靶点结合力与小分子的口服潜力，正成为GLP-1之后心代谢领域的新竞逐方向。
口服药物
共 5 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Pharvaris口服HAE药物deucrictibant预防性III期大捷：月发作率降83%
荷兰Pharvaris公司口服缓释deucrictibant（bradykinin B2受体拮抗剂）在遗传性血管性水肿（HAE）预防性III期CHAPTER-3研究中达到主要终点，所有类型HAE患者月均发作率较安慰剂降低83%，I/II型降幅87%，治疗相关严重不良事件为零，股价应声大涨。
默克Lipfendra获FDA批准，全球首个口服PCSK9抑制剂降胆固醇药上市
美国FDA批准默克大环肽药物enlicitide decanoate（商品名Lipfendra）用于降低成人高胆固醇血症的LDL-C，成为全球首个口服PCSK9抑制剂。该药以20毫克片剂每日一次给药，打破了近20年来PCSK9抑制剂只能注射的局面，分析师预测其年销售潜力超过20亿美元。
AstraZeneca口服SERD乳腺癌药物camizestrant获欧盟CHMP积极意见，与美国FDA顾问委员会意见相左
AstraZeneca口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant（商品名Etcamah）获得欧盟药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见，推荐用于与CDK4/6抑制剂联合一线治疗ER阳性晚期乳腺癌。该意见基于SERENA-6临床试验的无进展生存期（PFS）改善数据。值得注意的是，美国FDA顾问委员会此前曾投票反对该药物。欧盟与美国的监管分歧凸显了不同药品评价体系在风险收益权衡上的差异。同日，AstraZeneca与第一三共的Enhertu也获得了CHMP扩展适应症的积极意见。
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂，首个同时获批降糖和心血管风险降低的口服GLP-1药物
诺和诺德在美国推出Ozempic口服片剂（1.5mg、4mg、9mg），为美国首个获批同时降低血糖和主要心血管事件风险的口服肽类GLP-1药物。此前口服semaglutide以Rybelsus品牌销售，现统一在Ozempic品牌下，自5月4日起通过全美7万多家药房供应。