10月21日消息，据PharmaTimes报道，法国疫苗公司Osivax公布了其下一代流感疫苗OVX836的2b期临床结果，并阐述了后续开发方向。

该研究在欧洲2850名健康成人中开展。公司称，这是基于核蛋白（nucleoprotein）的单价流感疫苗首次在甲型流感两大亚型上呈现一致的效力信号。

数据层面，试验未达到50%疫苗效力的预设主要终点，点估计为24%且无统计学显著性；但次要终点显示出新兴效力信号：CDC定义的流感样疾病为28%，A/H3亚型为27%，A/H1N1pdm09亚型为25%。OVX836同时展示了良好的安全性特征，并诱导了强健的核蛋白特异性抗体与T细胞应答。

Osivax认为这些发现支持将OVX836与传统季节性流感疫苗联合使用、提供互补保护层的发展策略。公司医学负责人Nicola Groth博士表示：“大型效力研究不仅为评估临床获益而设计，也深化了我们对真实世界条件下新免疫机制的理解。”CEO Alexandre Le Vert则称：“与其取代现有季节性流感疫苗，最大的机会在于与之互补——将株特异性抗体保护与OVX836诱导的广谱细胞免疫结合。”

核蛋白靶点不受表面抗原漂移影响，是广谱流感疫苗（乃至泛流感疫苗）赛道的核心路线之一；本次数据虽未达主要终点，但跨亚型一致的信号为此路线保留了产业化想象空间。 （来源：PharmaTimes）