GSK将关停德国一座疫苗工厂,约650人受影响
GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位,原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估,是产能结构调整的一部分,反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
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GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位,原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估,是产能结构调整的一部分,反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
Scripps Research团队在Nature Communications发表研究:流感血凝素(HA)三聚体第95位氨基酸在不同株系中一致为亲水性,将其置换为疏水氨基酸后HA三聚体在多株流感中稳定性显著提升。稳定的HA三聚体展示在自组装蛋白纳米颗粒(SApNP)上,在小鼠体内淋巴结停留更久、免疫应答更强,为通用型流感疫苗设计提供蓝图。
9月1日消息,GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布,将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中,该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗,且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗,直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·肯尼迪持续调整疫苗政策:FDA于8月21日就"软化"部分疫苗推荐征求意见,拟将流感与脑膜炎球菌疫苗从常规推荐改为"医患共同决策"范畴;CDC儿童免疫覆盖病种已从17种缩至11种。政策松动正在重塑美国疫苗市场的推荐-采购-接种链条。
美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·肯尼迪周五发布信息请求(RFI),就调整儿童疫苗建议框架征求公众意见,30天评论期。新方案拟新增建议类别,包括建议接种但不在婴儿期;Endpoints报道称CDC建议覆盖的儿童疾病数已从17种降至11种,流感与脑膜炎球菌疫苗或转为共同临床决策。
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群,成为美国首个获批mRNA流感疫苗,65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出,其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率,但这需要WHO与FDA改变现有流程;William Blair预测2027年收入1.31亿美元,峰值销售11亿美元。
2026年8月7日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗,这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗,适用于50岁及以上成人。同时,美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。
美国食品药品监督管理局(FDA)于8月5日正式批准莫德纳(Moderna)的流感疫苗mFLUSIVA,这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准,后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。