GC Biopharma与哥伦比亚VaxThera签592亿韩元流感疫苗合作，技术+原液双输出
GC Biopharma 11月2日宣布与哥伦比亚疫苗企业VaxThera签署约592亿韩元（4295万美元）合同，为后者流感疫苗GCFLU的成品制造提供技术支持并供应原液，项目获RIGHT Foundation全球健康基金部分资助，是韩国疫苗产能与技术组合输出拉美的典型案例。
流感疫苗
共 12 篇，B910化工
SK生物科学将AI引入流感疫苗生产：收益导引Agent上线，2029年完成全流程数字化转型
SK生物科学10月23日在仁川AI-生物新药枢纽全球峰会上公布AI应用路线图：安东L工厂流感疫苗产线已导入收益导引Agent，由AI实时分析细胞培养与纯化工艺数据并给出运行条件建议；公司正构建全公司级AI Brain体系，计划2027-2028年扩大AI业务支持范围，2029年起达成各领域数字化创新目标。
Osivax流感疫苗OVX836二期b数据：核蛋白疫苗首次跨甲型亚型显示一致效力信号
法国Osivax公司在2850名欧洲健康成人中完成的二期b试验显示，基于核蛋白的单价流感疫苗OVX836首次在甲型流感两大亚型上呈现一致效力信号：主要终点50%疫苗效力未达标（点估计24%），次要终点显示类流感疾病28%、A/H3 27%、A/H1N1pdm09 25%，安全性与免疫原性良好，公司将推进与传统季节性疫苗联用策略。
欧盟接受赛诺菲承诺结束反垄断调查，贬低竞品流感疫苗案免于罚款
欧盟委员会接受赛诺菲的整改承诺，结束其涉嫌在德法两国医疗专业人员沟通中贬低CSL Seqirus流感疫苗Fluad、抬高自身产品Efluelda的反垄断调查，赛诺菲免于罚款，承诺开展纠正性宣传并具法律约束力。
GSK将关停德国一座疫苗工厂，约650人受影响
GSK确认将关停德国一座工厂并裁减约650个工作岗位，原因是基于鸡蛋的流感疫苗需求下滑。公司称该决定经过对两处基地的严格评估，是产能结构调整的一部分，反映流感疫苗市场向细胞培养等新技术路线迁移的趋势。
Scripps Research发现单一氨基酸置换可稳定流感HA蛋白，纳米颗粒疫苗平台首次扩展至流感病毒
Scripps Research团队在Nature Communications发表研究：流感血凝素（HA）三聚体第95位氨基酸在不同株系中一致为亲水性，将其置换为疏水氨基酸后HA三聚体在多株流感中稳定性显著提升。稳定的HA三聚体展示在自组装蛋白纳米颗粒（SApNP）上，在小鼠体内淋巴结停留更久、免疫应答更强，为通用型流感疫苗设计提供蓝图。
GSK官宣mRNA流感疫苗挺进III期：免疫应答优于已上市疫苗，剑指Moderna
9月1日消息，GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布，将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中，该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗，且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗，直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
小罗伯特·肯尼迪再出手：FDA发征求意见，拟将流感等疫苗调整为"医患共同决策"
美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪持续调整疫苗政策：FDA于8月21日就"软化"部分疫苗推荐征求意见，拟将流感与脑膜炎球菌疫苗从常规推荐改为"医患共同决策"范畴；CDC儿童免疫覆盖病种已从17种缩至11种。政策松动正在重塑美国疫苗市场的推荐-采购-接种链条。
肯尼迪再推疫苗政策调整：HHS发布信息请求，拟新设疫苗建议类别，流感等疫苗或转为共同临床决策
美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪周五发布信息请求（RFI），就调整儿童疫苗建议框架征求公众意见，30天评论期。新方案拟新增建议类别，包括建议接种但不在婴儿期；Endpoints报道称CDC建议覆盖的儿童疾病数已从17种降至11种，流感与脑膜炎球菌疫苗或转为共同临床决策。
mFlusiva获批只是第一关：Moderna首个mRNA流感疫苗商业化前景与毒株选择时点之争
Moderna的mFlusiva本月早些时候获FDA批准用于50岁以上人群，成为美国首个获批mRNA流感疫苗，65岁以上走加速审批路径。III期试验显示相对标准剂量疫苗26.6%的相对效力。分析师指出，其mRNA平台理论上可将毒株选择推迟至流感季前两个月从而提高匹配率，但这需要WHO与FDA改变现有流程；William Blair预测2027年收入1.31亿美元，峰值销售11亿美元。
C&EN政策观察：FDA批准首款mRNA流感疫苗、CDC更新环孢子虫防治指南
2026年8月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗，这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗，适用于50岁及以上成人。同时，美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。
FDA批准莫德纳mRNA流感疫苗mFLUSIVA，成为全球首个mRNA技术流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）于8月5日正式批准莫德纳（Moderna）的流感疫苗mFLUSIVA，这是全球首个获批的基于mRNA技术的流感疫苗。该批准覆盖50至64岁成人的标准批准和65岁以上老人的加速批准，后者需完成IV期上市后试验。此前FDA生物制品负责人Vinay Prasad曾拒绝审查该申请引发争议。