10月21日消息,据PharmaTimes报道,Merz Therapeutics宣布完成两项评估XEOMIN(incobotulinumtoxinA,A型肉毒毒素制剂)用于偏头痛预防的全球3期试验的患者入组,两项试验分别针对发作性偏头痛与慢性偏头痛。

入组进度较原计划提前六个月完成,约1800名成人在北美与欧洲的109个研究中心入组。偏头痛在全球估计影响11亿人,对患者、社会和医疗系统构成重大负担。

公司研发负责人Stefan Albrecht博士表示:“MINT-C与MINT-E两项研究提前六个月完成入组,是XEOMIN偏头痛预防项目的重要里程碑。入组完成后,工作重心将转入主研究期及后续数据分析,结果将指导我们评估XEOMIN用于慢性及发作性偏头痛预防性治疗的下一步临床与注册决策。”

XEOMIN已在多个适应症上市,肉毒毒素制剂用于慢性偏头痛预防已有先例(竞争产品在该适应症占据主导),Merz若在发作性偏头痛上取得阳性结果,将把适应症覆盖扩展至更广泛的患者人群。

提前半年完成入组通常意味着研究者与患者对试验设计信心较强、中心启动执行顺利,也使关键数据读出时间有望提前——对偏头痛预防这一竞争激烈的领域,时间差即市场先机。 (来源:PharmaTimes)