9月23日消息，Immunovant宣布其抗FcRn药物IMVT-1402（imeroprubart）在皮肤型红斑狼疮（CLE）二期概念验证研究中未达到主要终点——12周时CLE疾病活动度和严重程度量表（CLASI）较基线的变化未显示出足够疗效。研究入组57例成人CLE患者，用药12周。公司虽观察到一些临床结局的正向趋势，但未达内部预期，决定不再推进该适应症。消息公布后公司股价下跌5%至35.28美元。

分析师反应总体平淡。Leerink指出投资者对该读出本就预期不高，母公司Roivant管理层此前已将CLE列为多个催化剂中最小的一个，且失败结果验证了该药"安全性画像良好"。该药在神经病学、内分泌学和风湿病学领域仍有广阔布局：在格雷夫斯病和难治性类风湿关节炎中存在同类最佳机会，在重症肌无力、CIDP和干燥综合征中处于中后期开发阶段，格雷夫斯病和重症肌无力的潜在注册性数据预计2027年读出。Truist则相对谨慎，认为此次结果"温和增加了"对IMVT-1402在类风湿关节炎等更复杂系统性自免病中疗效潜力的怀疑。

从赛道看，FcRn拮抗剂竞争者（argenx的Vyvgart等）已证明该机制在FcRn介导的IgG疾病中的价值，但红斑狼疮等复杂系统性自免病的病因超出IgG介导损伤范畴，是全行业的难点。 （来源：BioSpace）