10月29日消息,据Fierce Biotech报道,Genmab公布了LiGeR-HN1三期试验的首次中期分析结果:其双特异性抗体petosemtamab联合默沙东Keytruda,相比Keytruda单药,在PD-L1阳性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中将死亡风险降低了50%(总生存风险比HR 0.50),同时客观缓解率(ORR)达到单药组3.17倍的几率水平。研究两项主要终点——总生存期与客观缓解率均取得统计学显著改善。
petosemtamab是一种IgG1双特异性抗体,可同时结合EGFR与LGR5两个靶点,其中LGR5是肿瘤治疗中的新靶点。该药来自Genmab去年以80亿美元收购Merus获得的管线。安全性方面,联合用药的安全特征与两种药物既往数据一致,未发现新的安全信号。
Genmab CEO Jan van de Winkel称这项三期结果为公司“决定性里程碑”,将支撑petosemtamab成为该难治癌种的潜在首创新药。公司计划与全球监管机构沟通,并在后续医学会议上公布完整数据。分析师方面,William Blair预计petosemtamab仅头颈癌适应症销售峰值即达40亿美元。
本周早些时候,Genmab还在ESMO大会上披露了petosemtamab中阶段数据(43例可评估患者客观缓解率63%)以及抗体偶联药物(ADC)rinatabart sesutecan在铂耐药卵巢癌的三期阳性结果,双抗+ADC双线布局的兑现能力成为其估值支撑。对于关注双特异性抗体与ADC赛道竞争格局的从业者,Genmab正从单抗授权模式向自有肿瘤管线驱动的综合性公司转型。
(来源:Fierce Biotech)