10月23日消息(UTC+8),Moderna与默克(Merck & Co.)合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene的III期详细数据在ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会正式报告前公布:在黑色素瘤术后辅助治疗中,intismeran联合Keytruda(帕博利珠单抗)相较Keytruda单药,将复发或死亡风险降低42%。
两家公司今年8月曾宣布该联合疗法在晚期试验中达标(肿瘤手术切除后的辅助治疗 setting),但当时未披露细节,仅确认在预设的早期数据分析中达到主要终点。由于试验数据原定于周六的ESMO会议发布,周四社交媒体上出现结果截图后,ESMO随即提前放出了这份业界高度关注的详细数据。
此前华尔街对该方案的预期为复发或死亡风险相对降低40%-50%,Moderna设定的临床有意义门槛为35%——作为参照,Keytruda单药对比安慰剂的历史数据为43%。数据公布前,Moderna股价曾因8月的达标公告上涨逾四倍,分析师称之为'里程碑时刻'并预测intismeran将带来数十亿美元级销售;正式数据符合预期后市场出现'利好兑现'式回调,两家公司股价下跌。
产业意义:这是mRNA平台在治疗性疫苗(肿瘤新抗原)领域迄今最具分量的III期验证之一,个体化新抗原疫苗+mRNA-LNP递送的组合若顺利推进,将打开mRNA技术从传染病预防向肿瘤治疗延伸的商业化空间;对默克而言,intismeran有望在Keytruda专利后期成为肿瘤管线的关键接力资产。
(来源:BioPharma Dive)