Teva乳糜泻抗体药中期试验达标，BioMarin获Yuviwel销售分成，GSK mRNA流感疫苗进三期
Teva宣布其在研抗体药TEV'408在乳糜泻中期试验中达到终点，可显著防止麸质诱导的肠道损伤，公司称其具备一药多适应症的潜力。同日BioMarin与Ascendis就软骨发育不全药物Yuviwel专利诉讼达成和解，BioMarin将获得美国销售额20%的分成；GSK则宣布其mRNA流感疫苗凭借二期积极数据推进三期临床，成为首个靶向血凝素与神经氨酸酶双抗原的mRNA流感疫苗三期试验。
mRNA疫苗
共 7 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
FDA批准辉瑞/BioNTech新一代XFG变异株新冠疫苗，今秋立即发货
8月28日，美国FDA批准辉瑞与BioNTech的2026-2027季XFG变异株适配新冠疫苗COMIRNATY XFG的补充生物制品许可申请，适应人群为65岁及以上成年人以及5至64岁、至少患有一种高危基础疾病的人群。毒株选择依据FDA对2026年秋季美国新冠疫苗组分的指导意见，产品将立即发货并在数日内铺开至药店、医院和诊所。
Moderna/默克癌症疫苗的"秘密武器"：决定mRNA序列的算法
8月27日消息，Moderna与默克联合开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene上周宣布三期临床成功后引发广泛关注。STAT分析指出，如果最终获批，它将成为首个mRNA遗传指令由计算机算法决定的上市药物。算法从患者肿瘤突变中筛选最可能激发免疫反应的 neoantigen 表位并设计mRNA序列，这一计算平台与自扩增mRNA化学修饰共同构成产品核心竞争力。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
C&EN政策观察：FDA批准首款mRNA流感疫苗、CDC更新环孢子虫防治指南
2026年8月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Moderna公司的mFLUSIVA疫苗，这是全球首个基于mRNA技术的流感疫苗，适用于50岁及以上成人。同时，美国疾病控制与预防中心更新了环孢子虫病防治指南。C&EN本期政策观察还涵盖了RFK Jr.对mRNA疫苗安全性的关注以及相关监管动态。
莫德纳启动埃博拉mRNA疫苗I期临床试验，扩展mRNA平台至热带病毒领域
继mRNA流感疫苗mFLUSIVA获批后，莫德纳（Moderna）启动了埃博拉病毒mRNA疫苗的I期早期临床试验。这标志着mRNA技术平台从新冠和流感向高致死率热带病毒领域的扩展，利用mRNA技术的快速设计能力应对全球健康威胁。
研究发现肝细胞脱靶向可使mRNA疫苗免疫应答提升三倍，为癌症疫苗设计开辟新路径
西奈山Icahn基因组学研究所团队发表研究，利用microRNA技术选择性关闭特定细胞类型中mRNA表达，发现关闭肝细胞中mRNA表达可使免疫应答提升三倍，而关闭树突细胞表达并不损害T细胞激活。该发现颠覆了mRNA疫苗必须进入树突细胞才能激活免疫的传统认知，在淋巴瘤模型中显著降低肿瘤负荷。