NRAS突变癌症或需「突变分型」组合疗法：野生型HRAS是隐藏搭档
军医大学等单位研究显示，突变NRAS驱动肿瘤时依赖野生型HRAS补位PI3K-AKT存活信号，形成「突变NRAS管增殖、野生型HRAS管存活」的分工；Q61X突变对pan-RAS+HRAS联合抑制最敏感，G12X/G13X还需加用SOS1/SHP2抑制剂，支持按突变类型定制组合用药。
黑色素瘤
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Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功，mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道，在经历政治风波后，mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知，为该技术领域带来更稳定的未来。
Moderna与默克癌症疫苗详解：1,137人研究背后的十年坚持
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（黑色素瘤适应症）的最新成功：1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术，公司内部也曾不信。
Moderna与默克mRNA癌症疫苗III期黑色素瘤研究达主要终点，mRNA癌症疫苗首次三期成功
Moderna与默克8月20日宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两项主要终点，纳入1137例高危黑色素瘤患者，为全球首个成功的mRNA癌症疫苗III期研究。同日FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos，成为糖原累积病Ia型首个获批疗法。
溶瘤病毒公司Replimune获加速批准后任命首席商务官，商业化冲刺启动
刚为其黑色素瘤溶瘤病毒疗法赢得加速批准的Replimune任命Michelle DiNapoli为首席商务官（CCO），为产品上市组建商业化班底；同期Neumora的CEO Paul Berns卸下头衔并任命新CMO。小型生物技术公司在关键批准后的高管补位，是商业化准备度的先行指标。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
Moderna癌症疫苗三期成功后股价单日暴涨170%，市值增加450亿美元
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
Moderna与默沙东癌症疫苗黑色素瘤三期中期数据亮眼，无复发生存显著改善，Moderna股价大涨
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期首次达成主要终点，黑色素瘤复发风险显著降低
Moderna与默克联合宣布，个性化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期试验达成无复发生存主要终点及无远处转移生存次要终点，这是mRNA癌症疫苗领域首次在晚期临床试验中取得成功。受试者为完全切除的IIB–IV期黑色素瘤患者，详细数据将在后续医学会议上公布。
默沙东/Moderna mRNA癌症疫苗三期临床试验成功：黑色素瘤复发风险显著降低
默沙东与Moderna宣布，其个体化新抗原mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda在辅助治疗黑色素瘤的三期临床试验中达到主要终点，显著延缓了黑色素瘤的复发与转移。这是首个以确证疗效为目标的个体化新抗原疫苗随机三期试验，若详细数据支持，将为mRNA平台从预防疫苗扩展到治疗性药物确立里程碑。
Obsidian Therapeutics启动amsoki-cel注册队列，推进黑色素瘤细胞疗法BLA申报
Obsidian Therapeutics已在Agni-01 I/II期研究的注册队列中完成首例给药，评估amsoki-cel治疗晚期黑色素瘤。该研究在与FDA讨论后采用单臂设计，旨在支持未来的BLA提交。amsoki-cel是一种工程化肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。
FDA加速批准Replimune黑色素瘤溶瘤病毒疗法RP1，此前两次被拒
FDA加速批准Replimune的溶瘤病毒疗法RP1（商品名Tudriqev）联合BMS的Opdivo用于晚期黑色素瘤，结束了该药物两次被拒的曲折历程。定价为每疗程45万美元。单臂试验中约四分之一患者达到肿瘤缓解，中位缓解持续期超过14个月。正在进行的III期确认性试验预计2027年底出结果。
FDA受理Replimune黑色素瘤RP1再提交申请，8月2日前给出决定
BioSpace 6月26日报道，FDA已受理Replimune溶瘤免疫疗法RP1的生物制品许可申请再提交，目标适应症为既往PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计8月2日前作出决定，并可能在7月下旬召开专家咨询委员会。这是该药两次被拒后的第三次监管尝试，反映肿瘤免疫疗法单臂数据和加速批准标准仍是FDA审评焦点。
再生元fianlimab III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点，LAG-3靶点再遭重挫
再生元LAG-3抑制剂fianlimab联合cemiplimab的III期黑色素瘤试验未达PFS主要终点。高剂量组中位PFS为11.5个月vs对照组6.4个月，数值改善5.1个月，但p值0.0627未达统计学显著性。低剂量组基本无效（HR 0.931）。这是LAG-3药物赛道最新一次临床失败，再生元仍在推进与BMS Opdualag的头对头试验。
Newcastle大学研究揭示免疫检查点抑制剂耐药机制，抗CD30联合疗法可克服黑色素瘤耐药
Newcastle大学主导的国际研究团队发现，PD-1缺陷型调节性T细胞（Treg）在肿瘤微环境中占据关键空间位态，抑制抗肿瘤免疫，导致超过60%的实体瘤患者对免疫检查点阻断（ICB）疗法产生耐药。研究指出，已上市的抗CD30抗体偶联药物brentuximab vedotin有望与ICB联用克服这一耐药机制，该策略可能惠及肺癌、肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。