Moderna个体化癌症疫苗III期黑色素瘤成功，CEO称将尽快申请FDA批准
在ESMO年会上，Moderna与默沙东合作的个体化mRNA癌症疫苗intismeran首次报告III期成功，可改善黑色素瘤患者结局。CEO班塞尔接受STAT专访称公司将尽快寻求FDA批准，这款历时十年研发的疗法成为mRNA平台继新冠疫苗后最重要的商业化验证。
癌症疫苗
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默沙东与Moderna个性化癌症疫苗三期数据亮相ESMO：会场爆满，被称“科学的胜利”
在ESMO 2026马德里年会上，默沙东与Moderna合作的个性化新抗原癌症疫苗mRNA-4157的三期数据成为全场焦点，可容纳数千人的主席团 Symposium 座无虚席。数据此前已显示该疫苗持续降低患者死亡或复发风险，业界认为距离注册申报又近一步。
Moderna/默克mRNA癌症疫苗III期数据亮相ESMO：黑色素瘤复发或死亡风险降42%
在ESMO年会周六重磅报告前因数据泄露提前公布的III期数据显示，Moderna与默克的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤，较Keytruda单药使复发或死亡风险降低42%，符合华尔街40%-50%的预期区间；Moderna股价此前曾因此上涨逾4倍，正式数据公布后现'利好兑现'抛压。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗III期数据提前泄露：RFS风险比0.58不及预期，两家公司股价下跌
在西班牙ESMO年会正式发布前数天，默沙东与Moderna合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的III期黑色素瘤数据在线泄露：复发或死亡风险降低42%（HR 0.58），两年生存率82.2%，但仅略超分析师预期下限，市场反应失望，两家公司股价下跌。
LG Chem规划2027年临床前测试、2029年启动个性化mRNA癌症疫苗临床开发
LG Chem在首届LG AI Bio Conference上披露精准肿瘤战略：利用AI预测患者特异性新抗原开发个性化mRNA癌症疫苗，计划2027年开展临床前测试、2029年进入临床开发，并以AI生物标志物模型筛选最可能受益的患者群体。会议与LG AI研究院、美国Flagship Pioneering联合主办。
BioNTech mRNA癌症疫苗三期主要终点失利：BNT113联合K药未显著改善PFS
BioNTech宣布其mRNA癌症免疫治疗药物BNT113联合帕博利珠单抗（K药）治疗HPV16阳性头颈部鳞癌的二期/三期试验Ahead-Merit未能达到无进展生存期（PFS）主要终点之一，但总生存期（OS）数据尚不成熟，独立数据监查委员会建议试验继续，若OS达标仍可判定试验成功。
BioNTech mRNA癌症免疫疗法三期首战失利：头颈癌疫苗未延缓肿瘤进展，仍押注总生存期
BioNTech的BNT113在HPV16阳性头颈部鳞癌关键研究中未能达到首个终点无进展生存期，公司寄望总生存期数据翻盘但分析师信心受挫，这是其mRNA肿瘤管线近期的又一次挫折。
Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功，mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道，在经历政治风波后，mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知，为该技术领域带来更稳定的未来。
Moderna/默克癌症疫苗的"秘密武器"：决定mRNA序列的算法
8月27日消息，Moderna与默克联合开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene上周宣布三期临床成功后引发广泛关注。STAT分析指出，如果最终获批，它将成为首个mRNA遗传指令由计算机算法决定的上市药物。算法从患者肿瘤突变中筛选最可能激发免疫反应的 neoantigen 表位并设计mRNA序列，这一计算平台与自扩增mRNA化学修饰共同构成产品核心竞争力。
FDA起草活性免疫治疗产品效力测定指南，癌症疫苗开发有了新标准
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布指南草案，指导申办方评估活性免疫治疗产品（ACTIMPs，含癌症疫苗和自免病治疗）的效力检测方法的设计、验证与评价，覆盖多肽/蛋白类、载体类和细胞类ACTIMP，明确应优先采用定量生物测定，征求意见截止11月18日。
Moderna与默克癌症疫苗详解：1,137人研究背后的十年坚持
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（黑色素瘤适应症）的最新成功：1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术，公司内部也曾不信。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗三期报捷，中国研究者发起临床试验再现第三例死亡
Endpoints Weekly盘点：默沙东与Moderna合作开发的个体化新抗原癌症疫苗mRNA-4157(V940)公布三期topline结果，成为本周生物医药最大新闻；同时中国研究者发起临床试验(IIT)被曝第三例受试者死亡，美国会议员呼吁FDA加强监管。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
STAT评论：2026年或成癌症治疗史上最具变革性的一年
8月21日消息，STAT News发表评论指出，随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批，2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
Moderna癌症疫苗三期成功后股价单日暴涨170%，市值增加450亿美元
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
三养Biopharm mRNA递送平台NanoReady登国际期刊封面：单颗粒载量约为常规LNP的20倍，股价涨停
据BusinessKorea 8月20日报道，韩国三养Biopharm宣布其治疗性mRNA癌症疫苗递送平台NanoReady的临床前研究登上国际期刊《Journal of Controlled Release》并被选为封面文章。NanoReady基于其SENS平台，可将mRNA选择性递送至脾树突状细胞，单颗粒mRNA载量约为常规脂质纳米粒（LNP）的20倍，且不使用PEG脂质、支持重复给药。受消息及Moderna mRNA癌症疗法III期利好带动，公司股价当日涨停。