Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功，mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道，在经历政治风波后，mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知，为该技术领域带来更稳定的未来。
癌症疫苗
共 12 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Moderna/默克癌症疫苗的"秘密武器"：决定mRNA序列的算法
8月27日消息，Moderna与默克联合开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene上周宣布三期临床成功后引发广泛关注。STAT分析指出，如果最终获批，它将成为首个mRNA遗传指令由计算机算法决定的上市药物。算法从患者肿瘤突变中筛选最可能激发免疫反应的 neoantigen 表位并设计mRNA序列，这一计算平台与自扩增mRNA化学修饰共同构成产品核心竞争力。
FDA起草活性免疫治疗产品效力测定指南，癌症疫苗开发有了新标准
FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布指南草案，指导申办方评估活性免疫治疗产品（ACTIMPs，含癌症疫苗和自免病治疗）的效力检测方法的设计、验证与评价，覆盖多肽/蛋白类、载体类和细胞类ACTIMP，明确应优先采用定量生物测定，征求意见截止11月18日。
Moderna与默克癌症疫苗详解：1,137人研究背后的十年坚持
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（黑色素瘤适应症）的最新成功：1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术，公司内部也曾不信。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗三期报捷，中国研究者发起临床试验再现第三例死亡
Endpoints Weekly盘点：默沙东与Moderna合作开发的个体化新抗原癌症疫苗mRNA-4157(V940)公布三期topline结果，成为本周生物医药最大新闻；同时中国研究者发起临床试验(IIT)被曝第三例受试者死亡，美国会议员呼吁FDA加强监管。
默沙东/Moderna 个体化癌症疫苗 III 期首捷：intismeran 联合 Keytruda 降低黑色素瘤复发风险
CHEManager 报道，默沙东与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran（V940）在与 Keytruda 联用的关键大型临床试验中取得积极结果：黑色素瘤术后患者复发或扩散风险显著低于 Keytruda 单药组。这是个体化肿瘤新抗原疗法与 mRNA 癌症治疗首次在如此大规模试验中验证成功，也是首个在术后辅助治疗中击败 Keytruda 单药的方案。
STAT评论：2026年或成癌症治疗史上最具变革性的一年
8月21日消息，STAT News发表评论指出，随着mRNA癌症疫苗三期数据兑现、双特异性抗体与ADC药物密集获批，2026年正在成为癌症治疗领域有史以来最具影响力的年份之一。Moderna/默克黑色素瘤疫苗的数据被视为转折点。
Moderna癌症疫苗三期成功后股价单日暴涨170%，市值增加450亿美元
8月20日，Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran在黑色素瘤三期试验中达到主要终点，Moderna股价单日上涨超170%，市值增加近450亿美元，创2024年以来新高。默沙东与竞争对手BioNTech股价亦双位数上涨。部分分析师警告市场热情可能高估了疫苗的实际销售潜力。
三养Biopharm mRNA递送平台NanoReady登国际期刊封面：单颗粒载量约为常规LNP的20倍，股价涨停
据BusinessKorea 8月20日报道，韩国三养Biopharm宣布其治疗性mRNA癌症疫苗递送平台NanoReady的临床前研究登上国际期刊《Journal of Controlled Release》并被选为封面文章。NanoReady基于其SENS平台，可将mRNA选择性递送至脾树突状细胞，单颗粒mRNA载量约为常规脂质纳米粒（LNP）的20倍，且不使用PEG脂质、支持重复给药。受消息及Moderna mRNA癌症疗法III期利好带动，公司股价当日涨停。
Moderna与默沙东癌症疫苗黑色素瘤三期中期数据亮眼，无复发生存显著改善，Moderna股价大涨
Moderna与默沙东合作的个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda在黑色素瘤关键三期试验中期分析中达到主要终点，显著延长无复发生存期并阻止疾病扩散，被研究者称为里程碑结果。受此提振Moderna股价大涨，该公司正试图以癌症疫苗扭转mRNA平台的商业叙事。
Infinitopes精准癌症疫苗ITOP1完成首例患者给药，牛津大学合作VISTA一期试验启动
英国生物技术公司Infinitopes在牛津大学合作下启动VISTA一期/二期a试验，首位患者已接受在研治疗性癌症疫苗ITOP1给药。该疫苗采用免疫肽组学抗原发现平台，针对食管癌和胃食管交界部腺癌。
研究发现肝细胞脱靶向可使mRNA疫苗免疫应答提升三倍，为癌症疫苗设计开辟新路径
西奈山Icahn基因组学研究所团队发表研究，利用microRNA技术选择性关闭特定细胞类型中mRNA表达，发现关闭肝细胞中mRNA表达可使免疫应答提升三倍，而关闭树突细胞表达并不损害T细胞激活。该发现颠覆了mRNA疫苗必须进入树突细胞才能激活免疫的传统认知，在淋巴瘤模型中显著降低肿瘤负荷。