Moderna个体化癌症疫苗III期黑色素瘤成功，CEO称将尽快申请FDA批准
在ESMO年会上，Moderna与默沙东合作的个体化mRNA癌症疫苗intismeran首次报告III期成功，可改善黑色素瘤患者结局。CEO班塞尔接受STAT专访称公司将尽快寻求FDA批准，这款历时十年研发的疗法成为mRNA平台继新冠疫苗后最重要的商业化验证。
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默沙东与Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期成功：黑色素瘤复发或死亡风险降低42%
在ESMO 2026年会上，默沙东与Moderna公布个性化mRNA癌症疫苗intismeran联合Keytruda的III期结果：与Keytruda单药相比，黑色素瘤患者复发或死亡风险降低42%，被业界称为癌症疫苗领域的标志性胜利，讨论焦点已转向临床如何应用及向其他瘤种拓展。
默沙东与Moderna个性化癌症疫苗三期数据亮相ESMO：会场爆满，被称“科学的胜利”
在ESMO 2026马德里年会上，默沙东与Moderna合作的个性化新抗原癌症疫苗mRNA-4157的三期数据成为全场焦点，可容纳数千人的主席团 Symposium 座无虚席。数据此前已显示该疫苗持续降低患者死亡或复发风险，业界认为距离注册申报又近一步。
Moderna/默克mRNA癌症疫苗III期数据亮相ESMO：黑色素瘤复发或死亡风险降42%
在ESMO年会周六重磅报告前因数据泄露提前公布的III期数据显示，Moderna与默克的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda辅助治疗黑色素瘤，较Keytruda单药使复发或死亡风险降低42%，符合华尔街40%-50%的预期区间；Moderna股价此前曾因此上涨逾4倍，正式数据公布后现'利好兑现'抛压。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗III期数据提前泄露：RFS风险比0.58不及预期，两家公司股价下跌
在西班牙ESMO年会正式发布前数天，默沙东与Moderna合作开发的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的III期黑色素瘤数据在线泄露：复发或死亡风险降低42%（HR 0.58），两年生存率82.2%，但仅略超分析师预期下限，市场反应失望，两家公司股价下跌。
mRNA癌症疫苗赛道分化：黑色素瘤三期成功后，下一个适应症成行业考题
默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157/V940）8月报告的黑色素瘤三期数据曾提振全行业信心，但近期多款癌症疫苗试验结果分歧明显。STAT分析指出，领域热度仍在，但哪个癌种、何种抗原策略、mRNA是否是最优载体都尚无定论，佐剂与递送技术的选择成为下一阶段竞争焦点。
个性化mRNA癌症疫苗商业化面临制造难关：n-of-1生产模式倒逼CDMO转型
BioPharma Dive深度分析指出，默沙东/Moderna个性化黑色素瘤疫苗III期成功后，个性化新抗原mRNA癌症疫苗的商业化瓶颈转向制造端：n-of-1生产要求数万个小批量并行、生物活检到给药6-8周周转目标、严格的身份链追踪。Provenge高成本失败案例警示定价与规模化的平衡是商业化成败关键。
GSK官宣mRNA流感疫苗挺进III期：免疫应答优于已上市疫苗，剑指Moderna
9月1日消息，GSK在OPTIONS XIII流感大会上公布mRNA季节性流感疫苗II期数据后宣布，将启动FLUm3HA.b-3NA候选疫苗的III期效力试验。II期试验971名成人中，该疫苗对所有测试流感毒株的免疫应答均高于已上市标准剂量与高剂量灭活疫苗，且这是首个同时靶向HA与NA两大表面抗原并进入晚期临床的mRNA流感疫苗，直接对标Moderna刚获批的mFlusvia。
Moderna/默克个体化mRNA癌症疫苗临床成功，mRNA技术迎来翻身契机
STAT报道，在经历政治风波后，mRNA技术因Moderna与默克合作开发的个体化mRNA黑色素瘤疫苗的临床成功而获得关键提振。专家希望癌症疫苗的成功能消解公众对mRNA和疫苗的负面认知，为该技术领域带来更稳定的未来。
FDA批准三款更新版新冠疫苗：辉瑞/ BioNTech、Moderna、Novavax新配方针对XFG变异株；Moderna同日完成26亿美元可转债融资
美国FDA于8月28日批准针对XFG变异株的更新版新冠疫苗：辉瑞/BioNTech的Comirnaty、Moderna的mNEXSPIKE和Novavax的重组蛋白疫苗Nuvaxovid均获限量批准，适用于65岁以上及高风险人群。同日Moderna宣布完成26亿美元2032年到期可转换票据发行，所得用于扩建癌症药物业务和偿债，此前其癌症疫苗III期成功单日市值增加450亿美元。
Moderna拟发行20亿美元可转债；阿斯利康/安进与Biokin三期数据报捷
8月27日消息，Endpoints News早报：Moderna宣布将发行20亿美元可转换优先票据以增强财务灵活性；阿斯利康与安进合作的Tezspire及Biokin的ADC药物分别取得三期临床成功；武田退出中国基因治疗合作；盖茨基金会资助ProFound开发子痫前期检测。
Moderna/默克癌症疫苗的"秘密武器"：决定mRNA序列的算法
8月27日消息，Moderna与默克联合开发的个体化癌症疫苗intismeran autogene上周宣布三期临床成功后引发广泛关注。STAT分析指出，如果最终获批，它将成为首个mRNA遗传指令由计算机算法决定的上市药物。算法从患者肿瘤突变中筛选最可能激发免疫反应的 neoantigen 表位并设计mRNA序列，这一计算平台与自扩增mRNA化学修饰共同构成产品核心竞争力。
Moderna与默克癌症疫苗详解：1,137人研究背后的十年坚持
STAT News深度报道Moderna与默克合作的mRNA癌症疫苗intismeran autogene（黑色素瘤适应症）的最新成功：1,137人研究显示该疫苗降低了手术切除后黑色素瘤复发或扩散几率。此前投资人和业界长期质疑该技术，公司内部也曾不信。
默沙东/Moderna个体化癌症疫苗三期报捷，中国研究者发起临床试验再现第三例死亡
Endpoints Weekly盘点：默沙东与Moderna合作开发的个体化新抗原癌症疫苗mRNA-4157(V940)公布三期topline结果，成为本周生物医药最大新闻；同时中国研究者发起临床试验(IIT)被曝第三例受试者死亡，美国会议员呼吁FDA加强监管。
Moderna与默克mRNA癌症疫苗III期黑色素瘤研究达主要终点，mRNA癌症疫苗首次三期成功
Moderna与默克8月20日宣布，个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期INTerpath-001研究中同时达成无复发生存期与无远处转移生存期两项主要终点，纳入1137例高危黑色素瘤患者，为全球首个成功的mRNA癌症疫苗III期研究。同日FDA加速批准Ultragenyx基因疗法Genglycos，成为糖原累积病Ia型首个获批疗法。
STAT行业简报：美国癌症患者是否被"过度给药"引发生物技术界讨论
STAT News于8月21日发布的生物技术新闻简报聚焦"癌症患者是否接受过量药物治疗"话题，同时汇总Moderna股价剧烈波动与AI进入科学写作等动态。肿瘤给药剂量优化正成为FDA与肿瘤学界推动的临床转化议题，关系到疗效-毒性平衡与药企剂量策略。