美国HHS将多肽"临时获取政策"提交白宫审议，或允许专科药房生产某些多肽注射剂
美国卫生与公众服务部（HHS）已将多肽"临时获取政策"提交白宫管理与预算办公室（OMB）审议，该计划若获批将允许专科药房生产某些多肽类药物。多肽注射剂在卫生部长小罗伯特·肯尼迪的追随者中广受欢迎，但长期处于监管灰色地带。
多肽
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CPHI米兰现场：合同制药企业逆势加码产能，多肽与寡核苷酸成投资高地
在米兰举行的CPHI大会上，合同制造企业展示持续扩张：SK pharmteco五年投2亿美元扩建美国多肽与小分子产能；Flamma收购灵北帕多瓦API工厂；安捷伦7.25亿美元寡核苷酸投资首期明年3月投产；Sterling威尔士生物偶联产能翻倍；Hovione新泽西喷雾干燥产能翻倍。
大环药物在心血管代谢领域升温：诺和诺德、诺华加注"难成药"靶点新模态
多肽工程、计算药物设计与口服递送技术的进步正推动大环类药物（macrocycles）走出小众：大环多肽兼具生物药的选择性与小分子的口服潜力，可靶向传统小分子难以触及的平面蛋白表面，诺华与Unnatural Products的最新合作显示该模态在心血管代谢疾病领域加速布局。
CordenPharma投资8000万欧元扩建意大利无菌注射剂产能，目标年产能5亿支
CDMO企业CordenPharma宣布在其意大利卡波纳戈（Caponago）工厂推进多年期8000万欧元无菌注射剂产能投资，最新里程碑为1300万欧元收购1.1万平方米厂房及2.6万平方米土地，规划新增至少4条无菌灌装线、4条灯检线和4条包装线，面向多肽、LNP、寡核苷酸等注射剂，目标将无菌注射制剂年产能提升至5亿支。
三星生物制剂14.6亿瑞郎要约收购PolyPeptide，加码多肽CDMO赛道
三星生物制剂通过瑞士子公司Samsung Peptide AG正式发布对瑞士多肽制造商PolyPeptide Group的公开要约收购，以每股44.31瑞郎现金对价收购全部流通股，总估值约14.6亿瑞郎，较4月10日未受影响股价溢价约40%。PolyPeptide最大股东Draupnir Holding已承诺全额参与要约，要约期9月15日启动，若完成将显著增强三星在全球多肽制造领域的话语权。
三星生物制剂募资3万亿韩元：22.2亿美元押注多肽CDMO并购与松岛新产能
三星生物制剂8月28日宣布以有偿增资方式募集逾3万亿韩元（约22.2亿美元），其中2.71万亿韩元用于完成对瑞士多肽CDMO企业PolyPeptide集团的收购——这是韩国企业史上最大生物医药交易；其余2950亿韩元投向仁川松岛第二生物园区的产能建设。公司同时披露松岛四座18万升抗体工厂全部投产后总产能将达138.5万升，CEO John Rim称此次融资为公司迈向全球顶级CDMO奠定基础。
免洗荧光肽新策略：色氨酸诱导淬灭实现'一直亮'荧光团到'点亮型'荧光氨基酸的通用转化
Nature Chemistry新发表研究开发通用策略，通过分子内色氨酸诱导淬灭机制，将常态发光的荧光团转化为'点亮型'荧光氨基酸（FgAAs），计算分析揭示光诱导电子转移与扭曲分子内电荷转移两种淬灭机制，可适配从紫外到近红外的多种荧光团骨架，为免洗（wash-free）活细胞成像与生物检测提供多色工具。
CordenPharma完成收购多肽CDMO AmbioPharm，新增美国第二座多肽工厂和中国上海基地
CordenPharma宣布完成对多肽CDMO企业AmbioPharm的收购，后者两座工厂将更名为CordenPharma South Carolina和CordenPharma Shanghai，并在未来数月整合进CordenPharma全球生产网络。公司称第二座美国多肽设施加上新增亚洲布局，将强化其多肽平台并为客户提供更大地理灵活性与供应保障。
Bachem斥资逾5亿瑞士法郎，在瑞士新建大规模多肽生产基地
瑞士多肽CDMO巨头Bachem签约投资超5亿瑞郎，在瑞士Sisserfeld绿地建设大规模多肽制造设施，瞄准多肽与寡核苷酸高产量生产，2030年商业化投产；项目含未披露合作方的预付款与长期承诺，瞄准GLP-1类药物驱动的多肽产能需求。
PPS开放多肽喷雾干燥套件，加码CDMO产能竞赛
英国Peptide Protein Synthesis(PPS)宣布开放其多肽喷雾干燥套件。多肽药物制剂环节的喷雾干燥产能稀缺，CDMO竞相扩充；PPS此举瞄准GLP-1等注射与吸入多肽制剂的外包需求增长。
分析：全球重磅药物专利悬崖加速到来，仿制药竞争将重塑原料药需求格局
BioPharma Dive发布的药物专利到期追踪分析显示，多项年销售额数十亿美元的重磅药物将在未来3-5年内失去专利保护。专利到期后仿制药进入将改变全球原料药（API）和中间体的需求结构，为仿制药制造商和CDMO企业带来重大机遇，同时冲击创新药企的营收。
FDA药学咨询委员会微弱多数支持将BPC-157等四种多肽纳入503A原料目录
7月23日消息，美国FDA药学配制咨询委员会（PCAC）在7月23-24日会议上以微弱多数投票建议，将BPC-157（溃疡性结肠炎）、KPV与TB-500（伤口愈合）、MOTS-c（减重）四种受管制多肽纳入“503A大宗原料目录”，允许配制药房合法使用。该投票为咨询性质、不具约束力，且与FDA审评人员“因缺乏安全有效性证据而反对放开”的立场相左，被视为HHS部长肯尼迪（RFK Jr.）“MAHA”议程的一次象征性胜利。