Revolution Medicines III期试验：daraxonrasib胰腺癌中位总生存期13.2个月，近乎化疗两倍

B910化工消息：Revolution Medicines宣布其口服RAS(ON)多选择性非共价抑制剂daraxonrasib（原RMC-6236）在RASolute 302全球III期注册试验中取得关键结果：针对既往接受过治疗的携带RAS突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，daraxonrasib单药治疗的中位总生存期（OS）达13.2个月，而研究者选择的标准细胞毒化疗组仅为6.7个月，风险比为0.40（p<0.0001），几乎将生存期延长一倍。

胰腺癌是全球最致命的恶性肿瘤之一，五年总生存率仅13%，转移性患者（IV期）的生存率低至3%。该疾病长期以来缺乏有效的靶向治疗手段。

RASolute 302试验纳入501名患者，随机分组接受每日一次300mg daraxonrasib口服治疗或研究者选择的标准化疗。试验入组范围涵盖多种RAS变异型PDAC患者，包括G12D、G12V、G12R等突变型及野生型。主要终点为OS和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间和患者报告的生活质量。

Revolution Medicines CEO兼董事长Mark A. Goldsmith表示，这些结果代表了潜在的变革性进展，公司正加速推进全球监管申报，计划在5月29日至6月2日于芝加哥举行的ASCO 2026年会上展示数据，并向FDA提交新药申请（NDA）。

结果公布后，Revolution Medicines股价单日涨幅达54%。公司迅速启动融资，完成了20亿美元的股票和可转换优先票据同步发行，其中以每股142美元发行约1056万股普通股（约15亿美元）和5亿美元2033年到期、票面利率0.50%的可转换优先票据。

分析机构普遍给予积极评价。Jefferies分析师Faisal Khurshid指出，OS超过12个月且与化疗差距超过6个月将带来显著股价上行，实际结果远超预期基准。Leerink Partners将12个月目标价上调28%至147美元，认为daraxonrasib有望成为首个针对RAS突变PDAC患者的靶向疗法，并可能成为二线标准治疗，确立RAS抑制剂在PDAC中的骨干治疗地位。

FDA已授予daraxonrasib突破性疗法认定和孤儿药认定，用于治疗携带G12突变的既往治疗转移性PDAC患者。同时，FDA通过专员国家优先审评券（CNPV）试点项目选定该药，使其最终申请审评周期从常规的10至12个月缩短至1至2个月。

Daraxonrasib目前已在全球开展四项III期注册试验，其中三项针对PDAC，一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）。该药的设计目标是靶向由多种常见RAS突变驱动的癌症。 （来源：Genetic Engineering & Biotechnology News）