CHMP一口气推荐六款新药：RevMed胰腺癌RAS抑制剂Rasonque获欧盟积极意见
欧洲药品管理局CHMP本轮推荐6款新药获批并推进5项标签扩展，其中Revolution Medicines的RAS抑制剂Rasonque（胰腺癌）与礼来口服GLP-1药物Foundayo是焦点。Rasonque被称为胰腺癌潜在格局改变者，此前其FDA审评文件曾引发投资者审视。
RAS抑制剂
共 5 篇 · B910化工 · AI 化学信息库
Revolution Medicines胰腺癌药物daraxonrasib同情用药需求强劲，Intellia揭示基因编辑肝毒性机制
Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib在同情用药框架下已有超过2000名患者使用，RBC分析师预计到2027年底销售额可达11亿美元。同时Intellia发现携带HLA C*05:01等位基因的患者在接受基因编辑治疗后肝酶升高风险最大，将安全争议转化为可筛查的机制性问题。
Revolution第二款RAS抑制剂一线联合化疗在胰腺癌中取得82% ORR
BioSpace报道称，Revolution Medicines的RAS G12D选择性抑制剂zoldonrasib在1/2期研究中，与mFOLFIRINOX一线联合用于RAS-G12D突变转移性胰腺导管腺癌，整体缓解率达到82%，高于化疗约30%至40%的水平。公司已启动3期RASolute 305研究，主要完成时间为2028年12月。
ASCO全体会议：RAS抑制剂daraxonrasib III期试验将胰腺癌中位生存期翻倍至13.2个月
Revolution Medicines口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在III期RASolute 302试验中，将经治转移性胰腺癌患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月（HR=0.40），500例全球入组，客观缓解率31.6%，结果在ASCO全体会议报告并同步发表于新英格兰医学杂志。
Revolution Medicines III期试验：daraxonrasib胰腺癌中位总生存期13.2个月，近乎化疗两倍
Revolution Medicines口服RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib在RASolute 302 III期试验中，针对既往治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，中位总生存期达13.2个月，对比标准化疗的6.7个月几乎翻倍（HR=0.40，p