FDA批准Revolution Medicines胰腺癌药物Rasonque,优先审评券加持下创最快获批纪录
美国FDA批准Revolution Medicines的Rasonque(daraxonrasib)用于治疗携带特定RAS突变的胰腺癌,从完整申报到获批仅约一个月。三期临床试验显示接受治疗的患者中位总生存期达13.2个月,是化疗组6.7个月的近两倍,结果曾在ASCO年会获得起立鼓掌。分析师认为该药将以分子胶机制开启一个高价值药物上市周期。
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美国FDA批准Revolution Medicines的Rasonque(daraxonrasib)用于治疗携带特定RAS突变的胰腺癌,从完整申报到获批仅约一个月。三期临床试验显示接受治疗的患者中位总生存期达13.2个月,是化疗组6.7个月的近两倍,结果曾在ASCO年会获得起立鼓掌。分析师认为该药将以分子胶机制开启一个高价值药物上市周期。
美国FDA于8月26日批准Revolution Medicines研发的daraxonrasib(商品名Rasonque),用于治疗晚期胰腺癌,这是首个针对该恶性肿瘤遗传病因的药物。三期临床显示二线治疗患者中位总生存期达13.2个月,是标准化疗6.7个月的近两倍,被誉为数十年来胰腺癌治疗最大进展。
PharmaVoice盘点肥胖赛道之外三个潜在重磅药物:Revolution Medicines胰腺癌口服药daraxonrasib(III期近乎翻倍总生存,2032年销售预估43亿美元,NDA已获受理)、Gilead 78亿美元收购Arcellx获得的BCMA CAR-T anito-cel(ORR 96%)以及礼来皮下注射抗淀粉样蛋白药remternetug,三者均瞄准治疗突破与商业上限的交汇点。
Revolution Medicines的RAS抑制剂daraxonrasib在同情用药框架下已有超过2000名患者使用,RBC分析师预计到2027年底销售额可达11亿美元。同时Intellia发现携带HLA C*05:01等位基因的患者在接受基因编辑治疗后肝酶升高风险最大,将安全争议转化为可筛查的机制性问题。
Revolution Medicines口服RAS(ON)抑制剂daraxonrasib在III期RASolute 302试验中,将经治转移性胰腺癌患者中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月(HR=0.40),500例全球入组,客观缓解率31.6%,结果在ASCO全体会议报告并同步发表于新英格兰医学杂志。
Revolution Medicines口服RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib在RASolute 302 III期试验中,针对既往治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者,中位总生存期达13.2个月,对比标准化疗的6.7个月几乎翻倍(HR=0.40,p