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Alzheon在阿尔茨海默病药物III期未达标后仍计划最高5亿美元融资

马萨诸塞州Framingham的生物技术公司Alzheon在口服阿尔茨海默病候选药ALZ-801(valiltramiprosate)III期试验错失主要终点后,仍宣布计划最高5亿美元的大额融资。该公司强调亚组分析与生物标志物数据,包括MCI亚组认知衰退减缓、海马萎缩减少26%,融资将支撑其推进监管路径。

B910化工 9月12日 02:43 82

FDA将Exelixis转移性结直肠癌新药组合审评期限延长三个月,PDUFA日期推迟至2027年3月3日

美国FDA将Exelixis口服激酶抑制剂zanzalintinib联合罗氏PD-L1抗体Tecentriq治疗转移性结直肠癌的NDA审评延长三个月,新PDUFA日期为2027年3月3日。原因是公司应FDA信息请求提交的更新安全性和有效性数据被认定为重大修订。这是美国结直肠癌治疗领域的重要监管动态,该组合曾显示总生存期获益。

B910化工 9月12日 02:43 88