FDA受理Teva抽动秽语综合征新药ecopipam上市申请并授予优先审评
Teva宣布FDA受理ecopipam用于儿科抽动秽语综合征的NDA并授予优先审评,目标行动日期2027年一季度。这款选择性D1多巴胺受体拮抗剂若获批,将是10余年来首个新疗法、50余年来首个新机制疗法,III期撤退研究显示应答者复发风险降低53%。
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Teva宣布FDA受理ecopipam用于儿科抽动秽语综合征的NDA并授予优先审评,目标行动日期2027年一季度。这款选择性D1多巴胺受体拮抗剂若获批,将是10余年来首个新疗法、50余年来首个新机制疗法,III期撤退研究显示应答者复发风险降低53%。