临床试验安全性

诺华与百时美施贵宝暂停多项自免CAR-T临床试验，炎症安全性信号引发行业警惕

诺华因3例IEC-HS（免疫效应细胞相关噬血细胞综合征）于8月24日主动暂停其个性化细胞疗法rap-cel在狼疮、重症肌无力、多发性硬化等多项自免研究的给药；百时美施贵宝同日确认自愿暂停zola-cel自免项目入组以复查安全性数据。两家公司均为细胞治疗领域领导者，事件为CAR-T疗法从血液肿瘤拓展至自身免疫病的高速赛道敲响安全警钟。

全球化学情报 9月1日 06:13 5